食品药品监督管理局申请书怎么写推荐20篇

食品综合监督管理局半年工作总结及工作安排

同志们：

这次会议的主要任务是：贯彻市委*届*次全会精神，回顾上半年工作，部署下半年工作，动员全系统广大干部职工，按照“走在前列”要求，坚持科学发展观，解放思想、振奋精神，埋头苦干、扎实工作，确保全年工作任务的顺利完成。下面，我讲两个问题：

一、上半年工作的简要回顾

半年来，我们紧紧围绕年初确定的工作目标，以科学发展观为统领，以能力建设为核心，继续坚持“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，在推进机构改革、开展专项整治、强化日常监管、加强队伍建设等方面都取得了新的进展。

（一）食品综合监督全面展开。上半年我们着力体制、机制创新，突出综合、牵头、协调职能，初步显现政府的“抓手”作用和综合监督、组织协调的权威，全市食品安全整体形势趋好。

1、积极稳妥推进食品药品监管机构改革。为及时做好食品安全监管筹备工作，去年底我们就成立了局食品安全综合监督筹备办公室，抽调得力精干工作人员，开展调查研究、搜集资料、草拟制度等各项筹备工作。2月2日，市食品药品监督管理局挂牌成立，3月中旬，市食品安全委员会成立。5月上旬和6月上旬，市局及区县（市）局、城区分局“三定”方案分别下达，方案在设立城区分局、增加人员编制、增设内部机构等方面有所突破，基本做到了上下相互对应、监管重心下移、富有特色。与此同时，区、县（市）局也相继挂牌成立，并分别成立了食品安全委员会。目前，市县两级机构改革“三定”方案正在组织实施。

2、全面落实食品安全责任制。一是调整部门监管职责，按照一个监管环节由一个部门监管的原则，对食安委成员单位的食品安全监管职责作了相应调整，进一步明确了22个职能部门的食品安全监管职责。二是拟定政府行政规章，通过反复讨论修改、广泛征求意见，并专门举行听证会、人大代表政协委员座谈会和市民恳谈会，我局代拟的《**市人民政府关于进一步加强食品安全工作的决定》3月下旬出台，这个《决定》是全省第一个以政府决定的形式出台的食品安全文件，是我市第一次就食品安全工作作出的重大决策，它明确了当前及今后一个时期食品安全工作的指导思想、目标任务和具体措施，接着我们又率先提出了具体贯彻落实意见。三是落实食品安全责任，4月上旬召开全市食品安全工作大会，全面部署今年的食品安全监管工作，会上市政府与各区、县（市）政府签订了食品安全责任书，形成一级抓一级、一级对一级负责的食品安全责任体系。四是加强制度建设，先后制定了市食安委工作职责及会议制度、信息工作制度、投诉举报处理制度、督察督办制度等。在区县（市）局的努力下，各区县（市）也相继出台了贯彻《决定》的实施意见，多数还与乡镇、街道签订了食品安全责任书。

3、牵头实施食品放心工程。一是加大食品安全工作力度，“食品安全工程”已列入《政府工作报告》XX年为民办实事10件实事之一，落实牵头部门和责任单位，明确目标任务和工作要求，并每月在政府门户网站公布完成进度情况、下月工作计划，确保食品放心工程取得实效。二是研究制定食品安全专项整治方案，与有关部门通力协作，组织开展食品生产加工环节整治，通过对领导批示的督查督办，萧山炒货、建德五加皮酒专项整治工作已初见成效，两地政府对存在的食品安全问题都采取了有效措施，落实了长效管理机制。三是跨部门组织协调食品安全，牵头处理热点和难点问题。半年来处理食品、保健品、化妆品投诉举报24件。通过研究协调“苏丹红”问题，进一步明确各监管部门的职责，实现了我市食品安全综合信息的联合集中发布；通过研究协调“沙县小吃”含硼砂事件，明确了我市无证无照餐饮业食品安全监管的责任归属，草拟了“我市关于查处取缔无证无照经营食品行为的工作意见”，待市政府批转执行；通过研究协调豆芽菜监管问题，我们立足具有操作性、能解决实际问题，提出了安全监管意见，已经市政府裁定实施。四是认真组织保健食品注册情况调查，启动食品安全监管责任网、现代流通网和群众监督网“三网”建设，做好编制食品放心工程三年规划（～XX年）、开展食品放心工程综合评价的各项准备工作。

4、全面启动食品安全信用体系建设试点。按照试点的统一要求，结合实际，4月初成立了市食品安全信用体系建设试点工作领导小组，制定了《**市食品安全信用体系建设试点工作方案》，明确工作目标、工作内容和工作步骤，确定在6个老城区、3 个行业（肉类、粮食、儿童食品）进行食品安全信用体系建设试点。成立了由3个行业主管部门牵头的试点工作组，各选定了10家试点企业。

（二）药械日常监管不断深化。

1、巩固规范认证成果。继续加大源头治理力度，在去年GMP认证的基础上，制定了药品生产企业等级分类管理办法，对15家认证满两年以上和需整改企业进行跟踪检查。开展对中药饮片、医用氧生产企业GMP认证调研工作，各选择1家企业进行GMP认证试点。组织对5家医疗机构制剂室现场检查,完成320只医院制剂品种整顿、复核,提高了制剂的质量标准。组织对122家药品零售企业进行GSP认证。

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今年以来，我局在县委、县人民政府的正确领导和省、市食药监局的具体指导下，坚持党的和“十八届三中全会精神为指导，对照市局绩效考核目标管理责任书要求，以“保障公众饮食用药安全”为中心，全力开展日常监管工作和各项专项整治行动。现将近一年来的工作情况汇报如下：

一、明确监管职责和目标，围绕绩效考核深入开展工作。

年初我局认真学习并贯彻省、市食品药品监督管理工作会议精神，于2月下旬全局召开了局机关全体工作会议，调整局领导班子及各股室人员分工，制定20__年度全局工作计划，重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作，并与各股室签订目标管理责任书。4月份，顺利召开全县食品药品安全工作会议，对20__年度全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰，并与各乡镇签订《年度食品药品安全管理责任书》，进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理，确定落实了人员和经费，为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。

二、突出业务学习，加强自身队伍建设。

为不断提高食药监管队伍的综合素质，我局始终把建设一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的高素质队伍作为开展食品药品安全监管工作的前提。从抓学习、建制度、抓作风、树形象入手，全方位、多层次加强教育学习，提高综合素质。一是组织开展全局食品药品监管业务培训学习。于三月份由分管副局长主讲，组织全局干部职工学习了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务食品安全监管规范》等法律法规及食品药品执法业务知识。二是开展乡镇食品药品协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。并由乡镇食品药品安全协管员对各食品药品安全信息员进行了相关知识培训。三是开展行政执法证换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执法证，乡镇覆盖率达100%。

三、切实履行职责，稳步推进食品药品安全监管工作。

今年来，我局重点加强了药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节的专项整治力度，将专项检查和日常监管相结合，突出重点，标本兼治，确保全县人民群众的饮食用药安全。

(一)餐饮服务环节方面。

一年来，紧紧围绕确保广大人民群众食品安全的工作目标，全力推进了餐饮服务食品安全放心工程。全面铺开餐饮服务单位量化分级管理，创建示范店、示范街和诚信体系建设等。根据市局和县食安委的安排部署，开展“元旦、春节”、“五一、中高考”、“国庆”、“中秋”、学校、幼儿园食堂等重大节日期间和重点单位、重点品种的专项整治行动。

1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育局成立了两个检查小组，于3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2所高中，3所职中，22所幼儿园食堂食品安全进行了监督检查。共出动执法车辆56台次，执法人员285人次，下发责令整改书55份，查处违法行为1家，并按照有关法律法规进行了处罚。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品安全隐患给予了科学指导。通过此次专项整治，大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品安全的意识，有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品安全。12月按照市局和市教育局统一安排，再次组织执法人员对全县各中小学及各类教育机构食堂食品安全情况进行督促检查。

2、针特殊时期和重点部位，开展专项整治行动。重点突出对农村、城乡结合部、旅游景区和大型宾馆、酒店等重点区域，对食用油、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种开展了专项整治行动。对餐饮服务单位的卫生条件、索证索票、食品违法添加剂、餐具消毒、从业人员健康体检等方面存在的问题进行重点检查。此项整治行动共出动执法车辆126次，执法人员526人次，对监管对象存在的各种安全隐患及时下达了整改意见书396份，进一步规范餐饮店、食堂的食品经营环境和操作卫生，消除食品安全隐患。

3、努力作好小餐饮业规范整改工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共368家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了《小餐饮整治工作实施方案和标准》，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和动员大会。共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。11月掀起一场小餐饮整治高潮，到目前为止城区已经整改合格的小餐饮店共186家，其中有71家符合整改奖励要求，已及时发放奖励资金，还有100多家正在整改中。通过整改工作的开展，小餐饮店的操作间、就餐间面貌焕然一新，极大改变城区卫生环境。

4、开展餐饮服务单位和乡镇学校食堂的量化分级管理和示范创建。我局餐保化所执法工作人员对全县477家餐饮店和74家食堂进行监督管理和整治，下达600多条《整改意见书》，并对194家餐饮单位进行了复查和量化分级。全县在477家餐饮店共评出A级单位7家，B级单位78家，C级单位244家，74家学校幼儿园食堂共评出A级单位8家，B级单位24，C级单位35家，新修建学校4家，整改待评3家。积极争创省级省级餐饮服务示范街，成立示范创建工作领导小组，确立沿河路路段创建省级餐饮服务示范街，并组织餐饮服务监管执法人员进店宣传，积极争创餐饮服务安全示范单位，加强创建整改工作指导。于11月中旬审查评定出水大酒店等12家餐饮店为餐饮安全示范店，一中食品等10家学校食堂为餐饮安全示范食堂。

5、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，依据《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了三干会、省、市领导来芷调研、省委巡视组在芷巡视、高考等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。

6、开展餐饮食品安全应急演练。为保证能迅速、快捷集合，进一步完善食品药品安全应急预案，确保第一时间赶到事故发生现场，提高对事故现场控制、调查、采样、处理、应对等能力。组织开展一次模拟群发性食品安全事故应急演练。出动执法车3台，参加演练人员24人。通过应急演练，提高了队伍食品安全事故应急处臵的能力。

(二)打“四非”强化保健食品安全监管。

我局结合市局打击保健食品“四非”工作精神，第一时间召开全局会议，部署相关工作，制定了《打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案》，成立了打“四非”专项行动领导小组，明确我县打“四非”专项行动工作思路。在打击保健食品“四非”行动中，采取全面出击重点突破的方针，分阶段对我县城乡保健食品开展整治工作。在七至八月，组织开展从乡镇到城区拉网式的检查、整顿和处理，对全县城乡保健食品经营企业经营药店进行检查和宣传，下发《保健食品经营企业备案验收申请表》、《保健食品经营审查申请》以及《保健食品经营自查表》，共出动执法人员280人次，检查企业总数累计98个，假冒保健食品文号的2种，没收不合格保健食品7种，立案3起，结案2起。目前排查出可疑产品两种：江西欣美健源生物科技有限公司生产的氨基酸高钙和江西百禾药业有限公司生产的中老年骨密高钙片，外包装上显示的信息与国家数据库的信息不符，目前正处于立案协查阶段。

(三)药品、医疗器械日常监管方面。

1、严格药品经营许可审批、认真开展GSP认证工作。严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》审批药品经营许可。今年变更企业名称1家，变更质量负责人3家，筹建1家，核发1家，换发1家。通过GSP认证企业64家。并完成了对其余药品经营企业的GSP跟踪检查。帮助药材公司中药饮片厂通过了药品GMP证书延期监督检查。

2、加强含麻黄碱类复方制剂管理。为规范含麻黄碱类复方制剂的经营、使用行为，作出了相关规定和要求，严防该类药品从药用渠道流失，下发管理文件到各药品经营、使用单位，各药品经营企业和医疗机构每月底前将上月《含麻黄碱类复方制剂实名销售登记表》上报局业务股。

3、开展违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。组织开展了违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。共出动执法人员共200人次，共检查药品经营使用单位150家，检查中没有发现违法经营、使用终止妊娠药品行为。查处未凭处方销售黄体酮注射液案1起。检查使用麻醉药品的医疗机构12家，这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度。但还存在验收登记没有实行双人签字、未实行麻醉药品逐日统计工作、没有安装报警装臵等问题。

4、推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告。全年共完成药品不良反应报告302份(其中严重报告37份，上报药品不良反应单位127家)、完成目标基数的110%;医疗器械不良事件报告55份(其中严重报告47份)，完成目标基数的112%。每个月都对食品药品协管站、药品经营单位、医疗机构药品QQ群发布药品不良反应信息通报。

(四)药品、医疗器械专项稽查方面。

1、元旦、春节药品医疗器械质量检查。共检查药品经营使用单位50家次，查处过期药品医疗器械复方氨酚烷胺片等7个品种次，查处未凭处方销售处方药行为3起，下达责令改正书4份。

2、开展“3·15”打假维权活动。一是查处了一批过期药品医疗器械，并将过去一年来没收的假劣药械(货值0.5万元)移交县工商局消费者委员会集中销毁;二是开展药品医疗器械法律法规知识宣传，发放宣传资料300余份。

3、开展山银花质量检查紧急行动。由于“硫磺熏蒸山银花”事件，我局迅速在全县省范围内开展山银花质量及含山银花成分问题产品检查的紧急行动，对本辖区内所有生产、经营、使用山银花企业和单位进行了全面监督检查。共检查50家单位，对县中药饮片厂生产的山银花抽样送检(结果符合规定)，对没有合格证、不能提供合法票据的山银花，怀疑使用硫磺熏蒸的山银花，含非药用部位明显较多的山银花(共3家单位，数量1.5公斤)依法进行了查封扣押。

4、开展多个药品医疗器械专项检查。为认真履行药品、医疗器械监管职能，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，进一步整顿和规范药品医疗器械市场秩序，确保广大群众用药用械安全，根据市局有关部署安排，结合本县实际，我局开展了多个药品医疗器械专项稽查行动，即：非药品冒充药品专项整治、中药饮片质量专项检查、医疗器械(包括诊断试剂、定制式义齿产品检查、高风险医疗器械)专项检查、药品经营“挂靠过票”违法活动专项整治、药品“两打两建”专项行动专项稽查。共检查1家药品批发企业、95家零售药店、80家医疗机构，出动车辆110台次，出动检查人员380余人次。加上乡镇食品药品协管员对乡村药品经营使用单位的监督，检查面达100%。查处仿冒药品名称和包装的非药品“万通筋骨贴”、“六味地黄丸”等3个品种次。查出从非法渠道购进药品单位2家，货值0.3万元，查出掺杂变质的中药饮片山茱萸、柏子仁等12个品种次，查处过期药品维C银翘片、过期医疗器械血糖测试条等45个品种次，查处未凭处方销售处方药行为10起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为7起，下达责令改正书18份。没收假劣药品医疗器械货值0.5万元，立案25件，作出行政行政处罚决定25个，罚没款10.2万元。受理举报投诉1起，为消费者挽回经济损失0.1万元。

(五)深入开展“两打两建”专项行动。

局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动，并将此项工作列为下半年工作的药品监管工作重中之重。及时组织召开了全县药品“两打两建”专项行动动员部署大会。在行动中突出了两个工作重点，一个是药品生产和药品批发企业作为重点，另一个是把建立和完善制度机制作为重点。要求深入基层、深入企业、深入一线，进行认真细致的全面检查，确保药品“两打两建”专项行动扎实推进，取得实实在在的成效。共出动执法车辆30台次，出动执法人员150人次，检查药品经营、使用单位120家。查处未凭处方销售处方药行为6起，未按说明书要求贮存药品行为2起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为5起，下达责令改正书13份。查处县药材公司销售劣药柏子仁、姜半夏案，县中药饮片生产销售劣药秦艽案，县国泰大药房从不具备药品经营资质的个人购进药品案。以上两案共计货值0.4万元，罚没款共计1.2万元。加强部门联动，协助县公安机关侦破非法销售假药刑事案件13起，收缴假药复方甘草片3088瓶(标示生产企业：国药集团工业有限公司，生产批号：20120525)，取保候审13人。

四、完成食品、药品委托检验检和监督抽验。

食品药品检验所严格按照食品药品检验标准和检验操作规程开展食品药品检验抽送工作。1——9月共接受了零售药店、医疗机构、个体诊所共45家单位药品委托检验，共检验药品阿莫西林胶囊等260个批次，中药材金银花等4个品种不合格，不合格率2%，不合格项目为性状。还分别对县中医院等8家单位进行了监督抽样，共抽样胃肠健胶囊等20个品种次，其中化学药10批，中成药5批，中药饮片5批;其中生产企业4批，经营企业16批，目前已收到检验报告书10个，其中中药饮片柏子仁等3个品种不符合规定。抽送检验餐饮食品20个批次、保健品10个批次、化妆品5个批次，其中有米粉抽样结果中菌落总数和大肠杆菌存在超标，其他几个品种都合格，保健食品和化妆品检验报告还没出来。

五、强化管理，做好食品药品从业人员培训工作。为预防食物中毒群体事件发生，规范餐饮、保健食品、化妆品、药品安全管理，提高相关单位工作人员对食品、保健品、化妆品安全的认识，以及药店从业人员药品管理等知识，确保广大消费者饮食用药安全。于5月和8月份分别举办了对大中型餐饮服务单位及保健食品化妆品经营单位管理人员和药品经营企业从药人员的培训班。其中保健食品化妆品经营单位83人，餐饮业经营单位负责人95人，从药人员203人次。

六、加强乡镇食品药品监管城乡一体化建设。

乡(镇)食品药品安全协管模式是由我局率先探索开展起来的，历年来成为全省，甚至是周边各省市的学习模式。为进一步加强管理，落实乡镇食品药品安全工作，今年4月份举行了协管站人员培训班，对协管员进行全面培训，重点推进对农村集体聚餐活动的监督管理。我局于七月份组成三个督查小组分别对全县各乡镇食品药品安全工作进行半年工作督查，对协管员日常监管工作开展情况作定期检查和指导，对存在的各种问题及时提出意见和指导性的建议。在半年督查工作中，还成功地排除一次集体聚餐食物中毒隐患。12月2日至6日县食安办联合我局通过现场查看和资料查阅的方式对全县各乡镇食品药品安全工作进行年终考核。考核中发现了协管站工作的新亮点和存在的一些问题，乡进行了乡代表、党代党对全乡食品药品安全开展调研工作，同时确定乡代表、党代党对村分片包干监管，加大乡政府对食品药品安全监管的力度。不足之处是乡镇食品安全协管员都是由各乡镇抽调兼职人员，近两年中由于各乡镇干部调动较大，导致协管站人员极不稳定，更换的协管员对食品药品安全监管业务不熟，很大一部分乡镇食品药品安全工作开展受到阻力，甚至出现断层和脱节的情况。

七、加强宣传引导，营造舆论氛围。

始终把搞好宣传工作作为扩大社会影响的有效措施和塑造部门良好形象的有效途径，多方位、多层次开展宣传工作，强化人人参与宣传、人人报送信息的意识。在三月的“3。15国际消费者权益保护日”和五月的法制宣传月及七月食品安全宣传月中，组织人员到和平广场和各乡镇积极开展食品药品安全知识宣传活动。广泛深入地宣传食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品安全法律、法规和科普常识。共出动宣传人员45人次、悬挂横幅8条，设立宣传咨询台4个，散发各类科普知识和法律法规宣传资料2500余份，解答群众提问100余人次，电视台专项报道4次，营造了良好的食品药品安全舆论氛围。

八、加强班子和队伍廉政建设，营造风清气正，干事创业的良好氛围。

局领导班子以身作则，带头学习知识，钻研业务，精心谋划布局工作，带头狠抓落实，同时清正廉洁，俭朴简洁，局机关招待费大幅下降，得到干部职工一致好评。干部职工个个遵守纪律，忠于职守，团结协作，光明磊落，努力提高工作效率，不断增强事业心和责任感，勤奋工作，自觉做到“领导在与不在一个样”，认认真真做好本质工作。全局上下形成了团结和谐、积极工作、探索创新、干事创业的良好精神面貌。

____年，____市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下，紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务，不断提升队伍素质，广泛开展社会宣传;积极优化发展环境，全面规范市场秩序;深入推进专项治理，严厉打击违法行为，圆满完成了安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务，全市实现了餐饮食品、药品安全零事故，有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设，全面提升食品药品安全保障水平

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械，下同)安全工作部署，在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破，建立完善社会化监管网络体系，实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”，为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设，提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点，实施新一轮专业化监管队伍培训，加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习，开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动，引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手，执法队伍的素质明显增强，为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时，继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设，不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作，完善明查暗访机制，确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设，提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动，确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范，以点带面，推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度，全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌，公布举报电话主动接受群众监督，由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺，由少数人监督转为城乡居民共同监督，挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度，提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策，公布12331举报电话，开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动，提高公众安全防范意识和政策知晓率，营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来，累计在____电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条，在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识，举办现场咨询会上百场，进社区、校园、农村、企业50余次，发放宣传资料20__0余份。

二、严格实施标准化管理，强化全过程监管

(一)餐饮服务食品环节：以推进餐饮服务食品质量建设为核心，对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理，将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A(优秀)、B(良好)、C(一般)三级，根据等级调整监管频次，提升管理水平。目前，市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌，实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障，圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国____国际旅游文化节”、 “土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次，培训从业人员8160人次，全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

(二)保健食品、化妆品环节：重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠” 四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品，严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为，强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度，确保市场秩序稳定和产品质量安全。

(三)药品生产环节：组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划，并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查，监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度，与全市13家企业签订药品质量安全责任书，对颈复康等企业派驻了驻厂监督员，对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督，严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度，严防不法分子利用其设备非法生产，全力扫除监管盲区。

(四)药品流通和使用环节：严格实施药品经营质量管理规范，对药品经营企业和医疗机构实行分级管理，建立电子数据库。严把市场准入关，坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行，全市受理新开办企业335家，全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作，目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用，有效提升了药品安全监管效率。

(五)医疗器械：以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点，引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在____医学院附属承钢分院举办了学术讲座，对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训，与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》，明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理，全面净化市场秩序

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”，我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针，以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体，打非治违、净化市场，全力消除安全隐患，确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料，流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点，全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理，对一级风险隐患进行“零容忍”治理，对重大隐患和突出问题挂牌督办，无法按期整改达标的，予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理，按照标准上限进行整改，整改不到位的，坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理，整改后再次出现问题的，依法严惩。全年完成企业整改300家次，与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后，我局高度重视，一把手亲自部署，主管领导靠前指挥，监管人员进生产一线，进企业仓库，坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效，我局实行了包保责任制，全体人员放弃节假日，分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查，确保清查行动不留隐患，不留死角。全市共出动执法人员16000余人次，检查药品生产、经营、使用单位5360家，累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种，7个批次，共617个包装单位，由供货方召回66个包装单位，其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒，已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种，21个批次，共5159个包装单位，已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告，不能提供检验报告的，不得购进、销售，目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法，对全市243家小餐桌进行了摸底，向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份，举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下，现已关停不符合条件的小餐桌80家，剩余163家全部登记造册，有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心，开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查，及时掌握基本药物生产、配送、使用情况，强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码，实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码，31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网，基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织，制定了实施方案，划分了责任区域，对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点，突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查，重拳出击，顶格执法，深入排查各类安全隐患，切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题，全力维护社会稳定，保障胜利召开。期间，集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位，有效震慑了违法行为，群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%，查处违法违规行为300余起，立案122起。监督抽验药品695批次，合格率达到了90%，全市餐饮药品市场秩序稳中见好，实现了餐饮食品药品安全零事故。

今年以来，**县食品药品监督管理局在县委县政府的领导下，在各兄弟单位的大力支持、配合下顺利完成了机构改革、党的群众路线教育实践活动圆满结束、食品药品各项监管工作全面展开，成效显著，并向公安机关移送食品药品涉嫌犯罪案件两起，20xx年全县食品药品质量可控、群众的饮食用药安全有保障，受到县委县政府和社会各界的充分肯定。现将20xx年的工作总结如下。

一、顺利完成机构改革

根据县委县政府统一部署，4月17日召开了全县机构改革大会，县食品药品监管局增加了食品安全综合协调、食品生产与食品流通监管职能，下设局机关职能科室12个，乡镇街道办食品药品监管所12个。为了加快同志们之间的沟通与交流，发扬团结协作精神，尽快投入到工作中去，局党组安排全局同志进行了为期一周的军训和相关法律法规的业务学习。通过军训，增加了了解，增进了友谊;通过业务方面的学习，提供了相互学习、相互促进的机会;通过观看建局十周年、示范县创建专题片，对食药监管工作有了更新的认识;提升了整个监管队伍的凝聚力、向心力。在这次改革过程中，我们全体干部职工顾大局、识大体，表现出极高的政治素质。

二、扎实开展党的群众路线教育实践活动

今年以来，我局根据县委部署开展了第二批党的群众路线教育实践活动。按照规定动作不走样，自选动作有特色的原则，牢牢把握“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，以为民务实清廉为主题，突出作风建设，贯彻整风精神，通过开展集中学习、专题学习，进行专题教育，撰写“微体会”、开展大走访，大讨论，认真撰写对照检查材料、召开民主生活会等阶段活动，使全局的党员干部的思想作风受到一次洗礼，使党员、干部思想认识进一步提高。在全局开展了规范党政领导干部在企业兼职(任职)调查、“吃空饷”“拿双薪”的摸底调查，保证了干部队伍廉洁从政。

三、开展食品药品安全日常监管

为落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系要求，我县于6月6日召开了全县食品药品安全工作会议，县人民政府与各乡镇、各部门签订了食品药品安全责任书。为进一步提高食品药品安全保障水平，切实消除安全隐患，根据全县食品药品安全现状，制定了食品药品安全十大工程建设，圆满完成全县创建省级文明城市分配给我局的各项工作。

(一)食品生产监管工作开展迅速。6月25日召开了全县食品生产加工企业质量提升工作会议，会议共有59家生产企业参会，与60家企业签订了《食品生产加工企业质量安全主体责任承诺书》。通过此次工作会，增强了食品企业法人的责任意识和质量意识，这次会议也是全市首个召开生产加工质量安全会的县局，受到市局领导的充分肯定。同时开展了食品生产加工小作坊的摸底调查工作，为全县68家食品生产加工小作坊，建立了小作坊基本信息档案，并对其进行了备案，并要求小作坊负责人签署食品质量安全承诺书;开展了酒类产品专项整治行动，检查企业32人次，取得了良好效果;以桶装水、肉制品、食用油、酒类产品等与人民群众生活紧密相关的食品为重点，开展专项整治行动，共查处食品质量安全违法行为19起，办结率100%。组织开展桶装水专项监督检查，为期1个半月，共出动法人员70多人次，检查获证企业1家，取缔3家无证生产桶装纯净水窝点，联合流通科检查销售无证纯净水的商铺17家，登记封存违法生产的设备4套，无证纯净水901桶，对规范桶装引用水生产起到了良好效果。完成食品生产企业国抽42批次、省抽30批次。

(二)食品流通监管工作全面开展。一是严把食品市场准入。面对职能转化后业务办理流程的变化，拟定了**县《食品流通许可证申请书》、相关制度及办理流程，并将上述材料在**县食品药品监督管理局网站公示，以便于经营业户下载打印。先后共登记指导新增办证、许可延期人数1100余户次，实际核发731份。开展了为期一个月的食品经营户食品安全培训，培训涉及全县12个乡镇，共培训15场次，参训人员达1500余人，取得了良好的社会效果。二是摸底建档，各乡镇监管所在设施设备及人员还不够不到位的情况下，不等不靠，主动开展工作，迅速开展了调查摸底工作，登记信息、了解情况，并向业户发放了明白纸，做到了底子清、情况明，为科学地开展监管工作打下坚实的基础。目前，我县共有流通环节食品经营户1720家，其中持证经营的1395家，无证经营325户。三是严格落实省市县各项工作安排部署。流通科、各食药所扎实开展全市食品安全十大专项整治，做好农村食品市场“四打击四规范”工作，做好学校周边“两店一贩”规范整治工作，在全县范围内开展“食安山东”品牌示范单位(店)创建活动，并在全市率先开展商场超市蔬菜水果农药残留检测工作。今年9月份，全市学校周边“两店一贩”专项整治会议(东片区)在我县召开，对学校周边规范情况做了现场观摩，受到市局领导和其他县局的一致认可。12月4日，我县16家流通环节食品经营户作为“食安山东”品牌示范单位(店)创建申报单位上报省局。

(三)突出重点，确保餐饮安全。

一是积极开展“食安山东”餐饮服务品牌示范创建工作。今年，我县广场大街刘江段被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范街;犁城人家刘江店、兴隆实验小学食堂和东方金源大酒店三家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级示范单位，长河永和快餐、王小二草鸡店、大和青岛海鲜馆、鲁牛商务酒店、蜀乡家常菜馆、一中食堂、友联川菜馆、麦德龙汉堡店8家单位被评为“食安山东”餐饮服务品牌省级清洁厨房。二是开展了打击非法添加非食用物质及滥用食品添加剂专项检查、火锅店专项整治、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查、机关、企事业单位(含工地)食堂食品安全专项检查、餐饮环节餐巾纸和食用油专项检查、早点、小吃摊、夜市食品安全专项检查、早餐米粥监督检查、中高考期间餐饮服务食品安全专项检查、集中聚餐食品安全专项整治、小饭店专项整治、学生就餐与学校周边食品安全、寻找笑脸就餐专项整治行动，共检查餐饮服务单位千余家(次)，下达监督意见书千余份，提出监督意见2100余条，立案180件，结案110件，处罚没款30余万元。三是今年以来先后开展会议、重大活动餐饮服务食品安全保障工作十余项，保障就餐7600余人，保证了我县各项重大活动顺利开展。四是共开展食品安全集中宣传4次，共发放宣传单2500份，印制宣传横幅40余幅;共举办学校食堂、企业食堂、新开办餐饮单位等各类餐饮服务从业人员培训班22期，培训从业人员2343余人。10月23日，召开了60家餐饮单位参加的示范创建和清洁厨房推进会。五是本着“方便开办，服务群众”的原则，在不降低许可标准的前提下，简化办证程序，缩短办证时间，提升服务质量。20xx年，共发放许可证266家，其中新发证220家(大型餐馆7、中型餐馆37，小型餐馆97、小吃店50、快餐店12、饮品店1、食堂16)，变更14户，延续32户。对持证的符合量化分级的870家及时量化分级，其中，A级48家，B级540家，C级282家。

(四)创新监管模式，提升保化监管水平。今年以来，我局保化工作以打击保健食品化妆品经营违规行为为工作重点，指导并督促化妆品保健食品经营单位制定落实索证索票制度和进货检查验收制度，要求经营者必须依法从证照齐全的供应商进货，并索取相关资质和购物清单，提升经营管理水平。扎实做好保健食品生产企业重要原辅料登记管理工作、在保健食品生产企业开展质量受权人制度工作等。继续加强对传销模式经营保健食品的打击力度，从严查处保健食品中非法添加非食用物质及药用成分，保健食品宣传资料存在夸大宣传、虚假宣传的违法行为，巩固打击保健食品“四非”专项行动成果。今年以来，先后开展了特殊用途化妆品整治活动，美容美发单位化妆品使用专项检查、注射用透明质酸钠监督检查、食用明胶和使用明胶生产加工食品专项检查，共检查保健食品化妆品经营单位282家，各类不合格化妆品302件，简易程序立案81家，一般程序立案50家。在9月份进行的全市美容美发单位化妆品使用专项检查督导及全市化妆品不良反应监测工作督导过程中，均取得优异成绩。

(五)科学监管，确保药械质量

以创建省级药品安全示范县为抓手，全面提高药械科学监管水平。

一是开展药品使用质量管理规范示范活动。为着力解决药械安全突出问题，建立长效机制，今年以来，我局在全县医疗机构开展药品使用质量管理规范示范活动。促进医疗机构进一步提高药品管理水平，保证药品质量和用药安全。

二是加大抽验力度。今年以来，我局加强中药注射剂、大容量注射剂、粉针剂、血液制品、狂犬疫苗、低温储存条件药品监督检查。对实行基本药物的卫生院和负责基本药物配送的县医药有限责任有限公司，建立了全品种档案，并对基本药物实行了全覆盖监督检查。共做快检300批(次)，监督抽验检品100批(次)，经市所检验不合格24批次，从而有效地在源头上控制了假劣药品。

三是严格监管，确保安全。今年以来，对全县400家涉药单位进行全面检查，先后开展了幼儿园医务室药品专项检查、药店规范整治、中药专项检查、疫苗质量专项检查、基本药物等专项检查工作，共查处各类药品、医疗器械案件858起，其中一般程序案件119起，简易程序案件739起，没收假劣药品32批次，不合格医疗器械16批次，先后查处河北安国张某无证经营中药饮片案、济阳王某销售不合格义齿案、临盘任某使用假药筋骨宁胶囊案。向公安机关移送涉嫌犯罪案件1起。

四是在乡镇卫生院开展以配备自备电源为重点，推进乡镇卫生院药房药库管理升级活动，受到市局好评。

五是药品不良反应医疗器械不良事件监测工作稳步推进。截至目前，共上报药品不良反应例638例;上报医疗器械不良事件172例。

六是依法开展药品行政审批。市局自5月份起将药品零售企业经营许可事项交办县局后，我局严格审批条件、维护药品市场秩序，多方位为企业提供服务，先后办理变更14家，新开办审批许可15家，换发许可证1家，注销《药品经营许可证》5家，开展GSP认证7家。

七是全省药品安全示范县顺利通过验收。检查组对我局创建工作给予高度评价，10月14日，在我县召开了全市药品市场监管工作推进会议，推广了我局在药品监管信息化建设和药品市场监管中的做法。

八是帮助督促县医药有限责任公司通过新版GSP认证。县医药有限责任公司是一家国有企业，为帮助公司通过GSP认证，向后组织县级认证员督导3次，市级认证员2次，对发现的问题列出清单，逐条逐项监督企业落实到位。1月21日，顺利通过了省认证中心的认证。

(六)综合协调、应急管理、投诉举报督查工作认真履行职责。

今年以来，县食安办以食品药品安全十大工程建设、建设食安山东品牌为重点，积极协调各职能部门、各业务科室认真履行职责，全面推进食品安全工作。6月份，主动与卫生、工商、商务、农业、教育、盐务、公安、电视台等部门沟通协调，落实以“尚德守法品牌引领提升食品安全治理能力”为主题的食品安全宣传周活动的具体工作，并于6月10日在新世纪广场开展了食品安全现场咨询活动。今年以来，我局共接收到以“四品一械”为内容的来电、来函、来信及县府转办、上级交办投诉举报103件。其中，生产企业领域66件(涉案转办一件)，流通领域20件，餐饮14件，药品领域2件，保化1件，电话咨询37件。都按照职责分工、办案程序，在法定时间内通过信函、电话、网络等形式都给予了回复、回访和处理。

(七)机关管理有条不紊。今年以来，机关办公环境卫生状况大为好转，22部公车运转规范有序，后勤保障节俭、到位，全局全年共在县级及以上媒体发表稿件179篇。通过不断完善规章制度，积极改进工作作风，机关工作基本实现了规范化、优质化、高效化管理，保证了全局各项工作的平稳运行。总结20xx的工作，我们在县委、县政府的领导下、在社会各界的理解支持下，凭借全局干部职工团结一致，在新形势下，努力克服困难，认真履行职责，取得了一定成绩。但是，我们应当清醒地认识到食品药品安全和监管队伍还存在着不少问题。

1、我县食品行业基础依然薄弱，企业多、小、散、低的现状为食品安全埋下隐患;

2、个别诊所药店从非法渠道购进药品;

3、食品保健食品的非法添加的行为依然存在;

4、有的同志责任心差，还存在监管盲点、监管不到位的现象;

5、有的同志私心重，不敢得罪人，应当遵守的法律法规不遵守，应当坚持的原则不坚持，不能公平公正地开展执法检查和处理案件;

6、有的同志业务素质差、监管能力低，在日常监管中浮在面上，深不下去，挖不出深层次的安全隐患。

这些问题的存在与人民群众对食品药品安全需求形成了强大的反差，面对严峻的安全形势，要搞好食品药品监管工作，务必坚持“用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众“舌尖上的安全”。这就要求我们必须依法行政、必须加大稽查办案力度，必须严格落实责任追究，对“四品一械”形成严打重处高压态势，切实保证公众的饮食用药安全。

食品药品监督管理局行风建设情况汇报

今年以来，我局在___市局和禹城市委、市政府的正确领导下，认真贯彻上级有关加强行风建设的指示精神，把行风建设和加强业务管理紧密结合起来，坚持“以建为主，以评促建，标本兼治，纠建并举”的指导思想，不断加大行风建设力度，内抓管理，外抓协调，严格执法，优化服务，得到了各级领导和社会各界的普遍好评，在上半年监察局组织的暗访中，群众和管理相对人满意率达到__％以上。连续三年我局行风评议都在前三名，树立了良好的社会形象。现将今年行风建设工作情况汇报如下：

一、某市行风评议的方法和形式

（一）行风评议的方法：采取日常考核和年终集中投票测评两种形式评议。

（二）行风评议的形式：

_、年终集中投票测评。测评人员从社会各界聘请，分_个层次：

（_）人大代表、政协委员__名；

（_）规模以上企业法人代表___名；

（_）个体工商户代表___名；

（_）市直部门干部__名；

（_）乡镇干部和农民群众__名。

召开全市行评会议，现场填票，由市纠风办统一汇总，并邀请人大代表、政协委员全程现场监督。

_、日常工作考核。日常考核由市纠风办具体负责，实行百分制考核。

根据日常工作考核情况结合集中投票测评得分进行排名。

二、我局行风建设和评议工作的主要做法

（一）加强组织领导，明确目标任务

为加强对行风建设工作的领导，我局成立了由局长任组长的领导小组，设立了行风建设工作办公室，由纪检组长任办公室主任，负责组织、安排、落实行风建设和评议的各项具体工作。年初召开了局党组会议，对行风建设和评议工作的指导思想、工作目标、工作方法进行了认真的研究，制定了《____年度行风建设实施意见》。局党组明确提出，要通过扎实工作，进一步转变机关作风，提高服务水平和办事效率，加大执法力度，使相对人和群众满意率明显提高，在行风评议力争第一。_月初，召开了全体人员会议，全面安排部署了行风建设和评议工作。与各科室签订了《责任书》，把行风建设的任务和责任落实到每个工作人员，做到目标明确，措施具体，责任到人。

（二）加强学习教育，全面提高素质

把学习教育作为做好行风建设工作的基础，开展了一系列的学习教育活动。一是在每月第一周的例会上，学习有关行风建设的文件、典型事迹和廉政读本，开展文明执法、职业道德、行为规范和“八荣八耻”教育。二是请有关部门的负责同志讲课。_月初的动员会上，请监察局副局长、纠风办副主任孙伟就加强行风建设作了报告。_月份我们又请了法制局副局长杨晓东对全体人员进行了法制教育。三是强化业务学习。要树立良好的形象，依法行政是关键。为此，我们把每周一上午定为例会学习时间，认真学习药事管理管理法律法规和药学知识、分析案例、研究解决执法检查中遇到的新问题新情况。通过学习，增强了依法行政、公正执法的能力，今年所办的案件没有出现复议、诉讼情况。

（三）完善政务公开，实行承诺制度

推行政务公开和承诺制度是行风建设的一大举措。结合行风评议工作，放在突出位置抓紧抓好，在“真正、及时、全面”上下功夫。把握关键抓重点，制定切实可行的实施方案。投资____多元设立了政务公开栏，公开单位职责，领导分工和执法人员职责，办案办事程序，投诉监督电话等内容。印发了办事指南，并广泛利用报纸、电视台、网站等各种媒介，将工作职责、办事程序、执法依据和办事时限、工作纪律、监督电话等向社会公开，自觉接收群众监督。_月份开通了网站，通过网站发布工作动态，解答群众关心的热点、难点，增加了政务公开透明度。重点解决服务承诺不到位，工作中等、靠、依赖、办事拖拉推诿等问题。对承诺不落实或超过时限者，给与批评教育，令其做出检查，并拿出措施，作出保证不再违诺。

（四）内抓监督制约，外抓协调沟通

在内抓监督制约方面，一是完善制度。充实和完善了工作人员行为守则、岗位规范，行政执法责任制等__多项规章制度，对工作纪律、文书制作、档案管理、物品摆放、环境卫生等作出详细规定，使各项工作有章可循，运作规范。二是加强监督。对各科室行风建设和业务工作完成情况，实行集中检查和随机检查相结合。集中检查半年一次，由局长办公会统一安排；日常随机检查由纪检组长负责抽查，每月不少于_次。每次检查情况都在全体人员会议通报，对存在的问题及时整改。三是实行谈话制度。按照党组分工，党组成员对分管科室的人员，定期开展谈话，了解其思想动态、工作情况，及时把问题解决在萌芽状态。

在外抓协调沟通方面，一是汇报好。及时把我们的工作情况、经验做法通过当面汇报、信息简报等形式向市几大家主要领导和分管领导进行汇报，使他们对食品药品监管工作有良好的认识。_月__日人大会又听取了我局的专题汇报，对我局工作给与了高度评价。二是请进来。年初我们邀请了人大、政协和纪检监察部门的领导检查指导工作，并听取了今年的工作打算。邀请有关部门、社会各界人士、行风监督员和相对人召开座谈会，介绍工作情况，征求他们的意见。今年已经召开了_次座谈会。三是走出去。由局班子成员分别带队走访部门乡镇、人大代表、政协委员、老干部、重点涉药单位。_至__月份走访单位__个，走访人员___ 人。四是发放征求意见函。广泛征求社会各界对食品药品监管工作的意见和建议。今年向党政机关、行政事业单位、涉药单位发放征求意见函___份。对意见建议，我们认真梳理，制定措施，进行整改，并把落实情况反馈回去。

（五）坚持宣传到位，营造良好氛围

采取多种形式，利用各种渠道，广泛宣传食品药品监管工作，提高社会认知度。一是开展街头宣传活动。今年开展了“_.__”、“安全用药合理用药”等_次宣传活动，组织干部职工走上街头，宣传法律法规、监管工作、解答群众咨询、宣传食品药品安全常识。发放宣传材料、手册_万多份。二是通过市委市政府简报、网站，电视台、广播电台、市报等媒体大力宣传食品药品监管工作。_月__日在某市广播电台“承诺热线”直播节目中，宣传我局职责和监管工作，向社会做出服务承诺，并为听众做好咨询服务，解答问题。三是发挥简报宣传作用。我局有《食品药品监督信息》和《食品安全简报》_份简报，简报发送范围包括市几大家主要领导和分管领导，市委、市政府的各部门，乡镇和大的涉药单位，今年已编发简报__期，印发了____份。

三、下一步行风评议的措施：

_、__月中旬召开一次监督员座谈会。

_、__月份以市食品药品安全协调委员会的名义在市报开辟《食品药品监管》专栏。细化栏目，向各成员单位组稿，宣传各部门的职责和工作。我局侧重宣传药品监管工作，不要因为公众不了解我局职能情况而影响评议成绩。

_、__月安排组织走访工作，重点走访人大、政协、市直部门和涉药单位。

_、向市分管领导全面汇报今年的工作。积极与纪检监察部门联系，做好行风建设总结工作，及时上报。

四、行风建设和评议工作的建议

建议市局加强行风建设工作交流，通过相互交流和沟通，达到相互学习共同提高的目的。

今年以来，在县委县政府的正确领导下,在市食品药品监督管理局的指导下，我局一手抓食品药品安全监督管理，一手抓食品药品监管体制改革，做到了两手抓、两不误、双推进，以确保人民群众饮食用药安全为中心任务，不断开创食品药品监管工作新局面，现将上半年工作总结如下：

一、机构改革顺利完成，切实履行新职能

20__年12月25日，县政府召开机构改革动员大会后，我局立即组织与划转人员谈话，了解每个人的想法意愿，做好宣传思想工作。26日召集全体职工开展业务法规培训，当天宣布人员定员定岗，并全力以赴投入办公场所落实和整治、办公用具购置工作。30日，新的食品药品安全委员会办公室、食品药品监督管理局和自贡晨光科技园区、富世镇、东湖镇、永年镇、赵化镇监管所挂牌成立，31日板桥镇、代寺镇、童寺镇监管所挂牌成立。在全市实现了职能率先整合、人员率先定员定岗、监管力量率先培训、率先全面挂牌运行。整个进程时间紧凑、安排有序不慌乱、环环相接不忙乱、干部职工思想稳定，从20__年1月1日开始，全面投入到了确保食品药品安全的艰巨战斗中。局领导分别联系1至2个监管所，带领相关股室人员协助基层所全面开展为期1个月的食品药品化妆品生产经营消费各业态的调查摸底。全局监管执法人员在时间紧、任务重、人手少、监管对象复杂的情况下，迎难而上，攻坚克难，创新局面，县局6名领导结合当前在全省开展的食品药品安全“亮剑行动”，明确分工、落实责任，分片区、分乡镇率队亲临一线，靠前指挥，督促指导，深入食品药品生产经营企业开展节日期间的安全大检查。

在全面调查的基础上，扎实开展元旦春节食品药品安全的“亮剑行动”。

二、加强学习，强化管理，着力提高监管队伍素质

(一)强化培训，实行执法人员培训学习制度。

每月底我局集中全体执法人员进行业务培训;不定期的派员参加省、市的培训学习，回来的学员将整理学习内容，给全局职工传达学习新知识，截至5月底我局共培训学习5期，参加省级培训4期，参加市级培训2期，通过培训提高了全局干部的业务水平和执法能力。

(二)建章立制，规范行为，落实党风廉政责任。

20__制定了我局年党风廉政建设和反腐败意见，明确了工作目标，完善机制，严格落实“一岗双责”，同时进行了工作任务的分解，将“一案双查”等32条任务分解到各责任领导、牵头股室、协办股室，实行目标管理、责任追究制。一是完善领导机构，形成了主要领导负总责，分管领导亲自抓，各股室队负责人具体抓，纪检监察组织协调的工作机制;二是充分发挥领导干部的表率作用。领导班子成员以身作则，身体力行，时刻严格要求自己，自觉遵守中央、省、市、县关于领导干部廉洁从政的有关规定，带头遵守单位的各项管理制度;三是完善措施，落实党风廉政建设责任制度。我局将党风廉政和行政效能建设工作有机结合，进一步摸排廉政风险点,不断完善工作措施，认真落实党风廉政建设各项工作责任和《__省行政机关首问负责制》、《__省行政机关限时办结制》、《__省行政机关责任追究制》。分别与局领导班子成员签订了《党风廉政建设责任书》，分管领导与各股室队负责人以及各股室负责人与每位职工都层层签订了《党风廉政建设责任书》;四是将局里的规章制度具体化、规范化，将党风廉政建设工作与业务工作同研究、同布置，从而进一步明确了全局职工在党风廉政建设和行政效能建设中的职责。

(三)扎实有效，积极开展群众路线教育实践活动。

一是专题研究我局开展党的群众路线教育实践活动，成立了党的群众路线教育实践活动领导小组，下设办公室，办公室设综合组、宣传组、后勤保障组三个小组，并制定以转作风、促廉洁、强监管、保安全为活动主题的群众路线实施意见;二是采取多种形式的学习活动，丰富群众路线实践活动内容。为扎实开展学习教育活动，采取了四种方式进行学习，即：全局干部职工每半月集中学习一次;全系统人员分4个学习小组每月一次集中学习;分股、室、队、所每周一次学习;干部职工自学。开展了“三讲”的辅导学习，即：“专家讲”、“领导讲”、“中干讲”，半年全局共开展集中学习6次，分小组学习20余次，分股室队所学习80余次。三是制定“1十9”走访活动，局2位领导分别率领分管的股室到食品药品生产、流通、消费环节和镇乡、村组、社区及基层监管所调研、走访，广泛听取意见。截止5月底，先后召开了食品生产企业负责人、食品经营企业负责人、药品生产经营负责人、学校食品安全相关人员等4个座谈会，到镇乡开展药品经营质量管理规范的现场培训会8场，参加培训的管理相对人20__人以上;四是通过党政网络平台，广泛征求部门意见，向卫生、工商、质监等10个部门发出并收回征求意见表。在开门搞活动、广泛听取意见环节，我局共发放《征求意见表》800余份，收到加大培训力度、转变工作方式、提升服务质量等意见建议50条。五是突出了活动主题狠抓活动载体。结合食品药品监管工作实际，我局围绕20__年监管工作重点和县委县政府工作重心，我局开展了“一专二帮三到四建”自选活动。一专就是开展食品药品医疗器械“亮剑行动” 专项整治，二帮就是帮110家经营企业今年通过新版GMP、GSP规范的认证;三到，即：规范指导到门店、从业人员培训到乡镇、从业人员健康体检到基层，四建就是建立了新的工作机制，建立了行政许可反馈制度，建立和完善了行政处罚案件合议审批制度，强化队伍管理，建立健全了全系统财务、车辆管理和工作纪律、劳动纪律、出勤登记等制度。

三、落实责任，健全监管网络

(一)综合协调，落实目标责任。

5月20日，筹备召开了全县食品药品安全工作会议，进一步明确了县食品药品安全委员会成员及单位，全县26个镇乡和16个成员单位与县人民政府签订了20__年食品药品安全工作目标责任书，全面落实食品药品安全工作责任。

(二)健全网络，延伸监管触角。

为充分发挥村(社区)基层食品药品监管协管员作用，规范管理，调动工作积极性，进一步明确乡镇、村级和社区食品药品安全协管员的工作职责、目标任务、考核评价、管理要求等，县食品药品安全委员会及办公室结合全县工作实际，出台了《富顺县食品药品监管协管员管理办法》，印发了《富顺县食品药品监管协管员岗位职责和工作要求》、《富顺县食品药品监管协管员工作手册》、《富顺县食品药品监管工作月报表》、《富顺县农村群宴现场监督指导记录表》，印制了《富顺县食品药品监管协管员工作证》。截至目前，全县375名村(社区)食品药品监管协管员协助执法、报告食品药品安全信息60余条，向广大群众宣传食品药品安全知识100余次，发放宣传资料1万余份。

(三)规范群宴监督。

今年，县食品药品安全委员会办公室进一步规范农村和城镇集体聚餐的监督管理和检查指导,按照“三表两书一注意事项”的要求开展农村群宴安全监督检查，即报告检查记录表、厨师备案登记表、群宴统计汇总表、户主承诺责任书、厨师承诺责任书、十二条注意事项，重点监督检查集体聚餐食物留样、餐饮具清洗消毒保洁使用、食品冷藏冷冻分类分区存放，从业人员体检培训、食品库房储存保管使用等。截至目前，全县共报告检查农村群宴9053家，137760桌。

四、加强宣传培训，提升食品药品安全知识法规的知晓度

(一)我局积极利用《中国食品安全网》、《食品药品网》、省市食品药品监管网站等媒体，《中国食品质量安全报》、《中国医药报》、《自贡日报》、《自贡晚报》《富顺报》等报刊，宣传专栏，富顺广播电台和有线电视等开展餐饮服务食品安全科普知识宣传，目前已宣传报道60余篇次，从多个角度和不同层面广泛宣传食品药品安全法律法规和相关知识及党组织党员创先争优活动工作动态。

(二)利用移动飞信平台及时发送信息，引导企业规范经营。针对我县食品药品监管面宽量大的实际情况，上半年我局充分利用移动短信息平台及时发送信息12次，共计3万余条。对国家通报的和我局查获的假药信息、药品经营中的注意事项、雄黄安全知识等及时告之了药品生产经营企业相关内容和注意事项，帮促企业的正常生产经营活动，提高了企业的自律性，杜绝安全隐患。同时也让县委政府的领导了解我们的工作动态，受到了管理相对人和领导的好评。

(三)加强培训。一是坚持间周一次的食品经营户、餐饮服务人员“证前”法律法规知识的培训，增强食品经营户、餐饮服务提供者食品安全第一责任人意识;二是下基层到乡镇“上门”进行培训;三是对全县县级医疗机构、镇乡卫生院、民营医院、个体诊所及医疗器械经营企业分管领导和药械科负责人培训;四是组织召集全县食品生产企业和监管执法人员参加的GB14881《食品生产通用卫生规范》培训。截止目前，已经培训了流通环节食品经营户995户、培训餐饮服务单位从业人员2600人，培训县级医疗机构、镇乡卫生院、民营医院、个体诊所及医疗器械经营企业分管领导和药械科负责人1500人，对提高从业人员从业水平起到了良好的效果。

(四)开展“3.15”消费者维权宣传工作。在县釜江广场设立了咨询台、假劣药品保健食品展示台、安全用药知识和假劣药品图片展板，同时按照“法律六进”的要求，在富顺县大型超市百思特进行了保化品法律知识的宣传活动，开展了集中销毁假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品、预包装食品、消毒产品活动，销毁的假劣产品共200个品规、300余公斤，货值金额3万余元。

五、围绕职责，狠抓落实，推动食品药品监管上新台阶

(一)深入扎实开展食品安全监管，确保广大人民群众舌尖上的安全。

1、加强餐饮服务食品安全监管，切实消除餐饮服务环节食品安全隐患。一是针对“违禁超限”和“假冒伪劣”两大突出问题，深入开展隐患大排查、大治理集中执法行动。重点排查整治带有行业共性的隐患和“潜规则”，清理整顿不符合食品安全条件的餐饮服务单位，切实净化餐饮消费环境;二是完成餐饮服务单位“亮剑行动”的各项任务。乳制品、食用油、肉类、食品添加剂、“地沟油”等重点品种综合治理，抓采购、贮存、加工操作、食品添加剂使用等高风险环节，学校食堂、旅游景区等高风险场所，节假日和重大活动等高风险时段的专项检查。以学校食堂、大型社会餐饮、景区餐饮的监管作为餐饮服务食品安全监管的重点，严格对学校食堂人员卫生、原材料、加工流程的规范管理，推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理，加强餐厨废弃物源头监管，从源头斩断“地沟油”非法利益链，形成疏堵结合的良性运行机制，将规范餐饮服务单位食用油的采购、使用行为与规范废弃油脂、餐厨废弃物处置管理有机结合，严防“地沟油”流入餐饮服务环节;严厉打击食品安全违法违规行为。共当场警告处罚4件，立案处罚18件，其中：学校食堂2件;移送公安机关案件1件;三是加强日常监管，落实监管责任，日常监管工作实行“四化”即“网格化、格式化、痕迹化、信息化”，做到了监管工作责任到人，监管标准统一，监管工作有记录。五是落实学校食堂首席食品安全管理员、餐饮服务单位食品安全管理员主体责任。指导和督促学校食堂首席食品安全管理员、餐饮服务单位食品安全管理员落实晨检制度、进货查验台账制度、食品采购索证索票制度、餐饮具的消毒制度、食品留样制度、食品储存制度、餐厨垃圾处理制度以及从业人员的健康管理培训制度;六是逐步推进餐饮服务单位食品安全量化分级管理工作，将监督量化分级管理作为日常监督检查的重要手段，到20__年5月底，持证餐饮服务单位动态评定工作达30%;七是切实做好了党代会、人代会、政协会，元旦、五一、端午节，高中考等重大节庆活动餐饮服务食品安全保障工作。

2、开展流通环节食品安全监管，确保流通领域的食品安全。一是加强农村食品市场监管，以城乡结合部、乡(村)镇、批发市场、集贸市场、商场、超市、食品(杂)店、农村旅游景点、长途汽车站等为重点区域，以消费者申诉举报集中的食品和食品添加剂为重点品种，杜绝不合格食品、过期食品、“三无”食品和假冒、仿冒食品进入农村市场，取缔无照经营，切实维护农村食品市场秩序。共出动执法人员1681人次，检查农村市场 60个，检查经营户1465户，食品抽检16批次，查处食品违法案件6件，取缔农村食品市场无照经营12户，办理食品流通许可证68户;二是加强了对婴幼儿配方乳粉销售监督管理，印制并免费发放了专用的绿底白字黑体的“婴幼儿配方乳粉销售专柜(区)”的标示和幼儿配方乳粉销售台账各1000张(本)，要求经营户索取乳粉批发商或者厂家的经营资质和联系方式，乳粉每个批次的检验报告、进货发票和按照要求做好台账登记工作，对申请经营婴幼儿配方乳粉的实行专门核查和单项审核，达不到要求和标准的坚决不予核准;三是认真开展超过保质期食品整治工作，。要求每个食品经营户必须建立食品下架退市记录台账，认真做好不合格食品、临界期食品的退市下架登记，加大对销售过期食品的查处力度。我局对销售过期食品的行为实行“零容忍”，要求发现一起查处一起，共出动执法人员 243 次，执法车辆 56 台次，检查食品经营户 845户，查获销毁过期食品65公斤，立案调查3件;四是开展“注水肉”专项整治。我局以富食药监食〔20__〕3号文件及时转发到各股室所队，要求进一步建立健全各项规章制度，完善工作责任机制，加大市场监管力度，将集中执法和日常检查相结合，保持监管治理的常态化。在专项整治行动中，全局共出动车辆45台次，人员162人次，检查农贸市场113个，猪牛肉经营户493家，抽样检测鲜猪肉8个批次，检查期间未发现有销售“注水猪、牛肉”等违法行为;五是大力开展了进口牛羊肉、儿童鱼肝油、“问题奶粉清理”、酒类市场、校园周边、熟肉制品整治等专项整治工作。据统计：今年上半年出动执法人员1998 人次，出动执法车辆 385 台次，检查食品经营户 4074户次，取缔无照13户，责令改正23户，抽样检验 16个 批次食品。立案查处食品案件28件，已结案5件，处罚2万余元。查扣各类不合格食品268.7公斤，捣毁售假窝点1个。

3、开展食品生产监管，确保食品源头的安全。一是建立企业基础数据库，我县共有获得食品生产许可证企业89户，食品生产许可证105张，食品生产加工小作坊151户，产品涉及酒类、调味品、大米、食用油脂、糖果制品、饮料、糕点、肉制品、酱腌菜等9个行业;二是开展监管巡查，确保安全底线。主要检查生产单位的厂区和周围环境卫生条件、健康证明、生产工艺流程、制度和记录、产品标识、出厂检验等内容，截止目前，共巡查食品生产企业178户次;三是扎实开展“亮剑行动”，组织开展了6次专项检查和整治，即腌腊制品专项检查、企业落实食品出厂检验专项检查、明胶专项检查、大米专项检查、白酒专项整治、大桶水专项检查，共采样8个批次，其中，腌腊制品均合格，另5个批次大桶水正在检验过程中。通过专项检查和整治，食品出厂检验落实情况有了一定好转，食品生产企业遵章守法意识有了进一步加强。

(二)开展药品、医疗器械、化妆品安全监管。

1、加强了药品(药包材)生产监管，从源头确保药品质量。加强辖区内__省旺林堂药业有限公司和自贡鸿鹤制药有限公司晨光生产区的监督检查。一是严格了药品生产全过程、全品种和全批号监管;二是强化了对药品生产企业现场监督检查;三是加强了基本药物生产质量监管，重点对__省旺林堂药业有限公司生产基药现场批监督投料;四是加强了驻厂监督，主要监督生产企业购进原辅料(含中药材、中药饮片)、药包材的管理，上半年对辖区内两生产企业共监督16次，填写日常监督检查记录12份、生产投料现场检查记录12份。同时加强了对自贡市红星塑胶有限公司日常监督，重点监督检查药包材生产企业是否按照产品注册时的要求坚持质量保证体系始终到，上半年共监督检查2次。

2、加强药品经营企业、批发企业、零售企业的监管，进一步规范了药品流通秩序。一是加强宣传培训，新修订《药品经营质量管理规范》贯彻实施工作。4月举办全县药品医疗器械生产经营单位负责人350余人参加了培训，对20__年度评定的富顺县富州大药房等21家药店为药品安全文明诚信示范店进行现场授牌，对新版GSP认证相关内容和药品零售企业113项现场检查项目逐项作了培训讲解。同时5月—6月，我局分别深入辖区内8个监管所对辖区药品经营企业(含农村便民药房)实施GSP情况再次进行现场指导培训，以多媒体方式进行认真讲解，帮助企业按新版GSP要求进行软硬件改造，促进我县药品经营企业的健康发展。共举办8场培训会，培训药品经营企业(含农村便民药房)350家次，从业人员500人次;二是加强药品批发企业的监管，对__省自贡先锋医药有限公司、__省富顺中兴药业有限公司2家药品批发企业的监管，重点是对经营的基本药物质量安全监管，共监督检查2家批发4家次;三是加强了对药品零售企业监管。上半年共检查药品经营单位312家次，做到了100%全覆盖。

3、加强基本药物和医疗器械的监管，开展药品安全性监测工作。一是我局于5月8日举行了全县药品医疗器械安全性监测暨法规培训工作会，全县县级医疗机构、镇乡卫生院、民营医院、个体诊所及医疗器械经营企业分管领导和药械科负责人共计150余人参加了培训会;二是按照《20__年富顺县药品医疗器械化妆品安全监管工作方案》的要求，各所加强了对片区内所有涉药涉械的医疗机构(县、镇、乡卫生院，民营医院，个体诊所，村卫生室，学校、厂矿医务室，计生服务站)的监督检查。1-6月共检查县级医疗机构8家次，民营医院14家次，乡镇卫生院39家次，村级别卫生室324家次。三是开展药品安全性监测和医疗器械不良事件。截止6月10日，上报药品安全性报告129例;医疗器械不良事件7例。四是加强药品医疗器械广告的监测。通过对富顺电视台及辖区内的药品经营企业、街道、小报的监测管理，1-5月发现违法药品2例、化妆品1例、非药品冒充药品的广告1例广告，并对发现的违法广告及时移送工商部门进行处理。五是加强医疗器械经营使用单位的监管，检查医疗器械专营企业48。整个专项行动我局共出动执法人员148人次，车辆36台次，检查角膜接触镜及天然胶乳橡胶避孕套经营使用单位128家。

4、加强疫苗的监督力度，确保了疫苗质量安全。严格按照《药品管理法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等规定，对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量加强了监督检查，上半年检查疾病预防控制中心2次，检查疫苗经营使用单位45家次。

5、加强特殊药品专项整治，为确保端午节期间药品安全，开展了以“雄黄”为主的医疗用毒性药品专项整治。一是制定了专项行动方案，要求各镇乡政府和食品药品监管所要周密部署，密切配合，组织执法人员加强辖区集贸市场和零售药店非法经营雄黄以及生川草乌的监管;二是强化拉网式检查与驻点监管相结合，突出重点，开展整治;三是强化宣传与处罚相结合，各镇乡要在农贸市场等地都悬挂“禁止非法销售雄黄，禁止引用雄黄酒，预防中毒”的宣传标语;各基层所要加大对违法销售雄黄违法行为查处。四是强化检查与巡查相结合，端午节放假期间，县药监局执法人员分成六个组，分别由班子成员带队，主要对城区集贸市场和各镇乡非法销售雄黄等医疗用毒性药品的行为进行巡查和检查。此次专项整治行动为期8天，检查了26个乡镇及集贸市场、农贸市场40个，发放、张贴关于端午节期间禁止饮用雄黄酒的宣传单5000张，共出动执法车辆72台次，执法人员176人次，在场镇挂横幅标语34幅，，端掉雄黄零售摊点67个，收缴雄黄26.5公斤，确保了今年端午节未发生饮雄黄酒中毒事件的发生，保障节日期间人民群众身体健康和生命安全。

(三)依法行政审批，简化审批，服务群众。

为切实践行党的群众路线教育实践活动，我局进一步规范和简化餐饮服务和食品流通许可的申请受理、现场核查、资料收集、审批签字、证件发放、意见反馈等工作，将中、小型餐饮服务单位和食品经营单位的申请办理证件和培训等工作下放到了8个片区食品药品监管所实施，截至目前，共审批许可颁发《餐饮服务许可证》198张，《食品流通许可证》393张。

(四)严格执法，重拳出击，坚决打击食品药品违法行为。

一是不断增强食品安全监管合力，按照“标本兼治，着力治本”的原则，狠抓风险大排查、隐患大治理，问题大整改。加大食品药品市场巡查力度，增加巡查频次，重点对食品安全问题易发和高发的生产经营场所、生产经营条件、食品标签、企业主体责任等加强监督，及时处置，消除隐患于萌芽状态。严格按照方案狠抓落实，加大查处力度和责任追究力度。现在已立案38件，其中食品类案件28件，药品类案件3件，医疗器械类案件7件，已办结20件，收缴罚没款53256.8元。当场处罚14件。对去年年末抽检不合格的12家餐饮服务单位统一进行了立案查处。抽检中发现不合格食品3件，已进行了立案查处或移送公安部门查处。对1起销售假药案和1起亚硝酸盐食物中毒案件因涉嫌犯罪已移送至富顺县公安局立案调查。开展了药品抽验工作，目前已送自贡市食品药品检验所18批次药品进行检验。发查询函4件，查询6个批次的产品，已收到回函3件，4批次产品为假冒，已立案查处。全局共处理投诉举报32件，其中食品类举报29件，药品类举报2 件，医疗器械类1件。二是认真处理了调查省长信箱交办的1起豆花蘸水举报和市局交办的2起举报投诉函件，并在第一时间向当事人通报了处理结果，当事人对处理结果普遍比较满意，没有发生越级投诉举报事件。三是及时对飞龙镇童三饭店食物中毒事件进行了处置。4月4日发生的飞龙镇童三饭店食物中毒事件，对我局应急处置是个综合的考验，接报后，局执法人员在第一时间赶赴现场，领导全程参与处置，迅速控制了局面，妥善对食物中毒人员进行了救治，及时准确的发布了食物中毒事件信息。我局食物中毒事故应急处置得到了省、市、县相关部门的肯定。事后，经与省局、市局、县法制办多次沟通协商，对飞龙镇童三饭店未经许可经营凉菜的行为给予罚款18000元的行政处罚。

六、深化“领导挂点、部门包村、干部帮户”活动

按县上安排，我局确定分管领导和具体驻村干部(兼)，开展对定点帮乡骑龙镇观音村燕岩村和联系社区富世镇宋渡社区帮扶工作。一是深入开展春节慰问活动，对定点联系的宋渡社区和定点帮乡观音村的贫困党员、贫困家庭开展送温暖献爱心活动，共提供资金2400元;二是在“6·1”儿童节前夕，我局到骑龙镇政府、观音小学开展了慰问留守儿童及贫困党员群众活动，共送慰问金6000元人民币。三是对骑龙镇燕岩村37户计生三结合对象开展帮扶活动。

一年来，在局党组的正确领导和分管局长、科长的具体指导及同志们的热心帮助下，坚持以××××思想和××××为指导，认真学习政治理论、刻苦钻研业务知识、虚心请教、积极工作、尊重领导、团结同志、处处严格要求自己，较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作情况总结如下：

一、认真学习政治理论和业务知识，不断提高综合素质

一年来，能够认真深入学习等中央领导同志近期一系列重要讲话精神，特别是系统的学习了《××××》及党的××届×中全会公报 等。在学习过程中，首先是抓好自学，经常看报刊杂志、电视新闻、中央领导的重要讲话;其次积极参加局党组和大厅管理中心组织的集中学习，认真做了1万字以上的学习笔记并写心得体会4篇;第三是利用以会带训机会，认真学习上级文件精神。通过认真学习，使自己政治理论水平有了明显的提高。在抓好政治理论学习的同时，努力抓好业务知识学习,使知识不断更新。一是认真自学了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》等法律法规;二是积极参加政务大厅组织的《行政许可法》的学习，并在市法制办组织的考试中取得了前10名的好成绩;三是积极参加市局组织的《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《保健食品监督管理条例》(草案)等法律法规的专题培训。经过学习培训，进一步提高了自己的业务素质和日常工作中解决处理问题的能力，为以后更好地适应工作奠定了良好基础。

二、扎实有效地做好自己的业务工作

在一年的工作中，坚持理论学习与实际工作相结合，在工作中发现自己的不足从而促进学习，通过学习弥补不足、扩宽知识面，达到量变到质变的转换从而提高工作能力，并及时总结经验教训，较好地完成了以下工作：

一是认真做好药品零售企业经营许可及许可事项变更的审批工作。一年来，批准筹建44起;受理药品零售企业经营许可事项68起，其中：城市药店44户，农村药店24户;受理许可事项变更218起，其中：变更企业名称的13户、变更企业负责人50户、变更质量负责人45户、变更地址和注销仓库的50户、经营范围增加生物制品28户、补办许可证的2户。在各许可事项的办理过程中，我都严格把关、不徇私情，做到了一次性告知、限时办结，并以电话方式告知。

二是加强药品零售企业行政许可行为后续监管。在日常监管中，严查擅自降低开办标准和不按GSP规范经营的行为，对达不到经营条件的企业按照有关规定责令整改，严重者予以注销。我们充分运用GSP跟踪检查和日常检查等手段，重点做好停业企业、问题企业的跟踪监管，对质量管理人员不在岗、药品分类管理制度执行不好、处方药不凭处方销售、无购进验收记录、擅自降低药品经营面积等不按GSP规范经营的违法违规行为加大处罚力度，及时清理注销不合格企业。通过清底核查，对67户长期停业或不符合经营条件的零售企业予以公告注销。

三是认真做好药品零售企业换证工作。下半年起，各药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期。为认真做好《药品经营许可证》换证工作，严格换证标准，规范换证行为，根据《药品管理法》和省局相关文件精神，我们首先对即将到期的药品零售企业进行了清底核查。二是经过周密思考，统筹部署，制定药品零售企业换证和再认证工作计划。三是根据《药品经营许可证管理办法》、《××省新开办药品经营企业验收标准》，明确换证标准、换证申报材料，并制作《药品零售企业换证申请表》、《换证现场检查报告》等。四是按照《药品经营许可证》编号要求，对辖区内已验收的药品经营企业进行编号、制作换证企业基本信息汇总表和《药品经营许可证》电子版。截止目前，已完成9个县124户城市药店编号、电子版的制作。

四是完成了科室档案的整理。由于时间短、任务重，为了能够按时保质保量完成此项工作，我放弃休息时间，加班加点，克服长时间坐在电脑前对眼睛和腰部带来的不舒适感，专心工作。但档案管理工作要求高、入机程序严格，所以在工作过程中，出现了一些困难和问题，为了解决这些问题，我虚心向老同志学习、请教。经过半个月的努力将市场科三年来所有新开办、变更档案共计238件(卷)，其中：新开办药店档案92卷，变更档案146卷,全部按要求完成了档案的录入和装盒工作。

三、认真做好政务大厅各项工作

××年，在市局党组和大厅管理中心的正确领导下，在相关科室的支持下，坚持大厅提出的“勤政、敬业、爱民、廉洁、务实、好学、团结、向上”工作原则，确保窗口各项工作稳步推进，取得了良好成绩：

一是认真履行工作职责，严格信守服务承诺。我局进驻政务大厅的四个审批事项，全部为有办理时限要求的承诺件。我严格遵循办事程序，依法办事，对资料不符合要求的做到了一次性告知，均得到申办人好评，满意度达到了100%。

二是遵守大厅规章制度，树立窗口良好形象。窗口工作处在各局业务的第一线，工作的好坏关系到政府形象，重要性不言而喻。为此，我在工作中严格遵守政务大厅的各项规章制度，不迟到早退，杜绝吃、拿、卡、要、报的现象，做到了洁身自好，清正廉洁，秉公办事，没有发生一起投诉现象，并以实际行动推行政府的“政务公开”、“首问负责制”等各项工作。在市人大及市效能办、纠风办、电视台等部门的明察暗访中，均未出现任何问题。

三是增强服务意识，努力提高服务水平。窗口的办理事项，件件都关系申办人的切身利益。我们既要为申办人服好务，又要把好关，确保及时、无误地完成审批工作。在日常工作中，除要完成正常的收件外，还承担许多政策业务咨询。每当碰到办事人员咨询各种相关问题时，我都一一认真回答，耐心、细心地解答办件人提出的各种疑问，指导填写各种审批办证表格，指点相关办件窗口，做到有问必答。

四是增强创新意识，不断挖掘服务和效率潜力。经过一段时间的实践和摸索，针对新开办零售药店申办人不知道GSP认证时间及不重视药店开业以后的管理的问题，在发放《药品经营许可证》的同时就下达了《GSP认证告知书》，促使新开办企业在规定时间内申请认证，从开业之初就严格按照GSP要求规范经营，对未按规定认证的企业要实施行政处罚，这项措施执行以来，企业认证时间明显提前，均达到了期限要求。

四、存在的问题和今后工作打算

经过一年的工作和学习，虽然取得了很大进步，但还存在许多问题和不足，如处理一些具体问题时，还不能得心应手，在业务知识、技能、经验等方面有待于进一步加强。为在××年把各项工作做的更好，我要继续发扬成绩，克服不足，抓好业务知识的学习，多看、多写、多学习、多实践，多向领导虚心请教、多向同事学习，不断提高自己的理论素质和业务能力，争做一名优秀的公务员。

20__年，全县食品药品安全监管工作在县委、县政府的正确领导和市局的大力支持下，以、十八届三中全会精神为指针，以保障公众饮食用药安全为中心，以深化市场整治为切入点，以构建长效监管机制为保障，以推进食品药品监管体制改革为抓手，进一步加强领导班子和执法队伍建设，市场监管能力和安全保障水平不断提升，继续保持了全县食品药品安全事故“零”发案的工作要求。今年以来，我们主要开展了以下工作：

一、夯实监管责任，大力统筹协调全县食品安全按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，以各类专项整治为重点，以点带面，整体推进，全县食品安全监管工作成效明显。

(一)统筹协调，食品安全监管长效机制已经构建。坚持食品安全全县“一盘棋”的总体思路，切实履行食品安全综合监管职能，及时调整充实了县食品药品安全委员会，进一步加强各镇、各成员单位年度目标责任制考核，实行“一票否决”。“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品安全责任制得到全面贯彻落实。同时，积极完善督查督办、24小时值班、基层培训、联合执法、信息报送、考核评估等制度，食品安全监管长效机制已经建立。

(二)推进改革，积极履行食品药品监管新职责。按照实现职能转换、提高监管效率、增强执法能力的工作核心，顺利承接食品生产、流通环节安全监管职能，对全县____余户经营单位实现从分段监管向集中统一监管转变;在各镇成立食品药品监管所，落实监管人员__名，实现监管工作关口前移、重心下移;在行政村和社区聘任___名食品药品信息员，实现安全监管横向到边、纵向到底。权责清晰，责任明确、高效运转的食品药品监管体系初步形成。我县体制改革工作由于起点高、动手早、推进快、效率高、成效大，在全市食品药品监管体制改革工作调研中，受到市级领导的充分肯定，改革工作的责任落实、机构整合、队伍建设、学习培训、履职尽责、舆论宣传等做法在全市进行了经验交流。

(三)强化督查，确保各项活动齐头并进步调一致。为确保农村食品安全“四打击四规范”整治和农村家庭聚餐登记备案管理长效推进，今年来，县食安委办抽调专人，对全县__个镇集中开展了两次食品安全督导检查，督查采取听汇报、看资料、抽门店、查现场和访群众的方式进行，查找存在问题，提出整改意见，并对各镇督查情况进行登记备案，纳入年终考核，进一步增强各镇抓整治行动的主动性和积极性，确保了各镇工作协调一致、不落死角。截止目前，农村集体聚餐已登记备案___起，集中开展农村家宴制作厨师培训__场次___人，未发生一起食品安全事故。我县为保障农村家宴安全，对全县___人以上集体聚餐和民间厨师实行备案制度的好做法、好经验，在_____，____对这一做法以报道。

二、深化市场监管，切实保障餐饮食品安全

(一)强力推进食品市场监管。以保障全县广大公众食品安全切身利益为己任，不断加大食品市场执法检查力度，高强度开展粮、肉、油、奶等食品安全专项整治行动____余次，出动执法人员____人次，监督检查各级各类餐饮门店____余户次，保健食品经营单位____户次，化妆品经营单位____户次，责令整改___家，办理违法案件___起，餐饮食品市场质量安全水平进一步提升。

(二)圆满完成旅游活动保障。围绕县委、县政府的工作核心，按照“大监管、大安全、大服务”的工作理念和提早谋划、提前介入、突出监管、强化服务、全程跟踪的工作思路，在文化旅游节、高考中考等重大庆典活动期间，以学校、农家乐、集贸市场、景区餐饮单位和涉事门店为重点，采取“活动前实地查看、活动中全程跟踪、活动后总结归档”的全程监管方式，实施重大活动食品安全保障行动__次，用高度的责任心和扎实的工作圆满完成各项活动保障任务。

(三)严防死守校园食品安全。以春、秋季校园食品安全专项整治入手，加强对全县开办学生食堂的___所学校共计____个学生灶的食品安全监管力度，健全其组织机构和规章制度，明确责任主体，规范操作流程和应急救援工作，学校食堂安全管理标准和保障水平较以往有了明显改观。同时，加大各校园长《食品安全责任书》履职情况监管力度，对全县提供学生营养餐的___所寄宿制学校，认真推行每月检查___所学校的常态化监管模式，把食品安全监管责任和食品安全事故防控措施切实落到实处。同时，加强对学生小餐桌安全监管工作。根据县食药安委办《关于加强学生小饭桌食品安全监管工作的实施意见》，对已经备案的__家小餐桌经营者进行严格监管。同时，向社会发布小餐桌备案管理要求和消费安全警示，动员全社会力量齐抓共管。

(四)严把食品许可受理关口。本着“抓许可就是抓政风、抓服务就是抓行风”的工作理念，在严格执行《食品安全法》、《行政许可法》等有关规定的同时，积极转换工作观念，切实优化工作流程，热情服务监管对象，处处凸显服务理念，大力帮促产业发展，，截止目前。已换发《餐饮服务许可证》___家、《食品流通许可证》___家。在确保食品安全的同时，坚持积极推行“三个一”工作制(资料一单清、一站式服务和多位一体的便捷服务)，事事体现工作的服务性和便利性，在今年县纪委、县监察局联合开展的优化行政审批工作调研中，受到充分肯定。

(五)突出农村食品安全监管。以农村“四小”为重点，大力开展农村食品安全“四打击四规范”活动，严厉打击无证无照经营行为，严厉打击销售、使用无合法来源食品和原料的违法行为;严厉打击生产经营侵权仿冒和“五无”(无生产厂家、无生产日期、无保质期、无食品生产许可、无食品标签)食品违法行为;严厉打击生产经营“两超一非”(超范围、超限量使用食品添加剂和非法添加非食用物质)等劣质食品行为，进一步规范农村食品经营市场。

(六)强化食品检验检测支撑体系建设。今年，我局不断加大食品检验检测工作力度，并结合全市下达我县食品安全监督抽检监测任务，针对肉制品、馒头、豆芽、牛奶、节令食品、腊肉和集中消毒餐饮具等老百姓生活密切相关的品种进行质量抽检，共抽检___批次，合格率__%;下达快检任务___批次，完成___批次，阴性率___%。

三、加大整治力度，确保药械质量安全

坚持专项整治与完善长效机制建设相结合、打击违法行为和促进规范管理水平提升相结合，对辖区内药品经营企业依法进行日常监管和专项整治，药品质量安全得到了有效保障。

(一)开展药品质量安全集中整治。我局积极组织执法力量，深入开展了药品、医疗器械等专项整治___次，出动执法人员___人次，检查涉药单位___家次，立案查处案件__起，责令限期整改__家。在专项整治的同时，对医疗机构、药品经营企业开展了日常监督检查，药品安全事故得到有效防控。

(二)积极开展药品信息监管工作。建立和完善了医疗机构、药品经营企业药品电子监管系统，向__家药店和__家医疗机构提供专用微机和药品扫描枪等专业监管设备，实现了与全县各医疗机构、药品经营企业点对点的网络实时监控;加强药品不良反应检测网络建设，网络上报不良反应药品__份和不良反应医疗器械__份，开展药品不良反应监测人员培训__人次;进一步加强药品抽验和快检工作，今年，全面完成药品抽验__批次及快检__批次工作任务。进一步完善了药品信息监管体系。

(三)规范药械市场秩序。积极帮扶指导，使____一举通过省级GSP认证，同时，使_____药品零售连锁有限公司率先通过GSP认证;实施“堵源清流”的监管模式，即严把批发准入关，对于药品批发这个源头，严格审查，要求外埠批发企业进入____市场必须到药监局进行资格审查备案登记，并签订配送承诺书，今年备案登记企业共___家。对各级医疗机构以创建规范化药房为载体，积极从设施设备，药品的购、存、销(使用)和售后全面进行规范，做到无缝隙监管，我县创建规范化药房达标率100%。

四、加大宣传力度，营造群防群治氛围

坚持把食品药品安全宣传教育纳入全年工作的重要内容，结合科技下乡、“3。15”、食品安全宣传周等重大活动，深入农村、社区等基层一线，向各类食品药品生产经营单位发放食品药品安全宣传资料，积极引导生产经营单位诚信守法经营，不断强化食品药品生产经营单位是“安全第一责任人”责任意识和诚信意识。今年来，通过设立咨询、举报受理点、散发宣传资料、摆设宣传展板、悬挂横幅、开展培训班等多种形式，在全县范围内组织开展了以“社会共治，同心携手维护食品安全”为主题的食品安全宣传活动___次，举办专题培训班__余场次，发放宣传资料3万余份，展出展板____余块，接受咨询群众___人次。开展了药品经营企业新上岗人员的药品从业知识培训考试，参加人员___人;同时，通过县电视台、____新闻网、____周刊等媒体公布各监管部门职责、投诉举报电话等信息，大力营造社会各界广泛参与、齐抓共管的良好舆论氛围。

五、开展主题活动，深入推进机关规范化建设

按照县委、县政府统一部署，我们以落实密切联系群众为核心，认真组织开展了“落实八项规定思想纪律作风教育整顿”、“群众路线教育实践调研”等主题活动，本着“内强素质、外树形象”的要求，切实加强作风建设。

一是把学习摆在突出位置，着力建设学习型机关。采取集中学与分散学相结合，学习与讨论相结合，学习教育与工作谋划相结合等，对、县党代会、县人代会精神、县委20__年工作要点等进行了深入系统学习。同时，有针对性地开展和强化了《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等的学习，不断提升广大干部的理论水平。今年，我局开展集中学次，组织培训___次。

二是加强班子建设。认真贯彻落实民主集中制，重大问题集体讨论决定，尽量做到决策的科学化、民主化;积极开展批评与自我批评，不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。工作上自警自励，生活上自律自慎，努力形成了“心齐、气顺、风正、劲足”的良好工作局面。

三是加强干部队伍建设。为营造局机关激情干事的浓厚氛围，我们从加强制度建设、创新工作方法、完善考核管理上入手，积极推行“一线工作法”，切实从思想、工作、生活、作风方面转变作风，拓展和创新机关工作新载体，努力提升党员干部工作能力。

(一)食品安全综合监管更加有力。去年，按照国家食品安全专项整治的统一部署，我们在全市范围牵头组织开展了声势浩大的严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂行动。农业部门深入所有生猪规模养殖场(户)及部分生猪定点屠宰场进行了现场检查，抽样113批次，抽样合格率100%;对全市获证饲料生产企业进行了清理整顿，并签订饲料质量安全承诺书;开展农药市场整治，检查经营户1100余户，抽样324个，查处农药案件7件。质监部门检查食品生产企业(包括小作坊)720家，规范食品添加剂使用标准，建立了添加剂购入、使用可追溯制度。工商部门安排食品专项经费45万元，检查经营户5万余户次，查处不合格食品案件296起。卫生部门发放了28000余份宣传资料，组织所有餐饮服务单位签订了《餐饮服务食品安全承诺书》，检查餐饮服务单位11784户次，1123家被责令整改，5家单位被责令停业整顿，没收销毁标识不全、过期食品添加剂27.75公斤，立案查处食品案件2件。检验检疫部门共检疫出口食品、食品添加剂11批次，均合格。商务部门积极开展打击私屠滥宰整治活动，检查企业285家次，整改问题97个，取缔非法窝点2个。协同多个部门严厉查处了生产经营使用“地沟油”、“瘦肉精”、“问题乳粉”、“塑化剂”和含工业染料辣椒面等食品安全违法行为;组织开展餐饮消费环节食品安全抽验，抽检了202批次食品及餐具，合格率为95.2%;积极开展重要节日和重大活动期间的食品安全整治，尤其是在“七城会”期间，对重点餐饮单位加强了监管和抽验，防止含瘦肉精、兴奋剂等非法添加成份的食品流上餐桌，为运动会提供了安全的饮食环境，有效防止了食品安全事故发生;开展了全市食品安全宣传周活动，成功举办了食品安全新闻发布会，广泛开展了食品安全知识进社区、进学校、进农村、进企业活动。

(二)药械市场秩序更加规范。药械生产源头监管力度进一步加大。针对30多家药械生产企业、医疗机构制剂室的日常监督检查和飞行检查达60余次，对国家药品标准执行情况进行了重点监督，在辖区内企业建立了药品标准档案，还对药品委托生产、中药生产和特药经营情况进行了监督检查，从源头上消除了药品安全隐患。药品流通市场秩序进一步规范。积极推进了零售药店分级管理，覆盖面达到了96%;严格实施了药品经营企业gsp管理和飞行检查制度，对药学技术人员在岗履职情况、药品储存与养护等情况进行了重点检查;严厉打击了违法发布药品广告行为，全年监测非法广告70余起，并对20多个违法广告药品采取了行政强制措施，对4家多次违法发布药品广告的企业进行了飞检。高标准完成了农村药品“两网”示XX县创建工作，在全市建立起了体系完善、反应快速的药品监督网和渠道清晰、诚实守信的药品供应网，遂川、万安、青原、吉水、永丰、新干6个县(区)农村药品“两网”工作全部通过了省局的评估检查。高质量完成了药品抽验任务。全年共完成药品抽验1222件，其中评价性抽验327件，不合格率为0.3%;监督抽验895件，不合率11.3%。完成了药品企业重金属、农残和红外等项目的委托检验365批次。在编制部门的大力支持下，在全省率先成立了市药品不良反应监测中心，并正式启动了监测工作，全年完成了药品不良反应报告1813例，医疗器械不良事件报告213例，全面完成了工作任务，报告质量明显提高;妥善处理了3例药品不良反应死亡事件和1例群体性药品不良反应事件。全市使用药品质量监督综合管理系统(pda)及稽查手机扫描药品34759批次，涉及监管单位1772家，取得了明显成效。药品安全科普宣传声势浩大，全市系统同时启动了“安全用药月”以及食品药品安全科普宣传活动，共发放宣传资料5万余份，举办讲座、咨询活动30余场。

(三)基本药物质量监管更加到位。各级食品药品监管部门与基本药物生产经营单位层层签订责任书，进一步落实了保障基本药物质量安全的政治责任。全年共完成了19个基本药物品种工艺和处方核查，为11家基本药物生产企业和143个品种建立了档案。基本药物信息化监管建设全面推进，对基本药物生产、流通和使用全程实现了动态监控，所有基本药物生产企业按规定对中标品种进行了电子赋码，26家药品批发配送企业电子监管码核注核销和数据上传均达省局要求。落实全品种抽验任务，完成抽验基本药物644批次，品种数207个，合格率98.29%;基本药物企业抽样覆盖率达到了100%。全年没有发生一起基本药物质量事故，为实施国家基本药物制度、推进全市医改作出了贡献。

(四)药品安全专项整治更加有效。在全市系统的共同努力下，为期两年的药品安全专项整治行动圆满完成，严厉打击了药械制假售假行为，净化了全市药品、医疗器械市场，药品质量明显提高。去年，全市系统重点开展了非药品冒充药品、中药饮片、通过邮寄等渠道销售假药、违法制售(超市工作总结)隐形眼镜等专项行动，全市共出动执法人员5826人次，查处假劣药品案件807起，取缔无证生产经营户5家，移送公安部门案件2起，如查处的蔡某经营假阿胶案件，影响大、反响好。去年，市人大会就全市药品安全专项整治工作进行了专题调研和审议，给予了充分肯定。

(五)服务经济社会发展更加有为。在发展提升年活动中，我们确定了19个重点帮扶项目，重点帮扶了19家医药企业，取得了明显成效。如，帮助新赣江药业和北京美迪康信医药科技有限公司达成合作，研发出了瑞格列奈、奥美沙坦酯、硫酸氨基葡萄糖钾及其胶囊等新药和原料药;帮助江西生物制品研究所破伤风抗毒素成品和半成品出口，每年创汇1千多万元;通过我们牵线搭桥，上海海欣药业集团公司与林科所天然冰片厂建立合作关系，有望利用海欣集团的资金、技术等优势把我市天然冰片产业做大做强;帮助XX县、XX区引进10家医疗器械经营企业，每年增加税收300多万元。另外，我们还为源生狼和医疗器械、长江生物药业、绿尔康医疗器械等企业提供了政策、技术和信息服务，都取得了良好的社会、经济效益。市局被评为全市20xx年度服务工业和开放型经济工作先进单位。

(六)自身建设更加扎实。一是技术支撑体系建设不断加强。市食品药品检验所食品、保健品、化妆品和药包材检验扩项工作顺利通过了省质监局组织的现场复评审，检测参数由药品一大类67项扩展到药品、食品、保健品、化妆品、药包材、空气净化监测、医院治疗用水七大类731项。二是党风廉政建设责任制进一步落实。全面加强了领导干部“一岗双责”意识，加大了勤政廉政警示教育力度，做到了反腐倡廉工作与业务工作两手抓、两手硬，确保了队伍安全。三是创建学习型机关建设力度进一步加大。组织了近20名机关干部参加井冈山大学的自主选学培训，派出了3名干部参加市委党校主体班学习，提高了干部综合素质。四是狠抓了人才队伍建设。向社会公开招聘了两名药学专业硕士研究生，提高了药检所药学技术水平。五是法制建设取得较好成绩。进一步健全了依法行政各项制度，公开了权力运行图，公示了行政许可事项，落实了行政执法评议考核制，强化了对执法行为的监督。在20xx年全省优秀行政执法案卷评选活动中，我局推荐的案卷被省政府法制办评为三等奖。六是党组织建设得到了加强。继续深入开展了创先争优活动主题教育活动，积极开展了“迎七一、唱党歌”、党史知识竞赛、重温入党誓词等活动，全体党员干部创先争优意识明显提高，机关党组织的凝聚力、战斗力明显加强。

回顾过去一年的工作，不仅实现了“”开好局、起好步的目标，更为我们今后应对新挑战、谋划新发展、取得新成绩奠定了坚实基础。这些成绩的取得，是市委、市政府和省局的坚强领导，是市人大、市政协的有效监督，是各地、各相关部门的大力支持，是全系统广大干部职工无私奉献的结果，在此，我代表市局党组表示衷心地感谢!

我局在县委县政府的正确领导和上级局具体业务指导下，认真落实年初县政府工作会议以及省市品监管工作会议精神，全局干部职工认真学习党的以及xx届三中全会精神，按照“抓监管保安全，搞服务促发展”的总体思路，以全县人民群众饮食用药安全为中心，以“管理提升年”活动为载体，推行“网格化监管、格式化检查、痕迹化管理”三化监管模式，强化信用评定、日常监管、专项检查、新闻宣传，加强队伍作风建设，规范部门行政行为，努力做到执法规范化、管理科学化、工作标准化、宣传经常化;教育引导行政相对人进一步规范从业行为，诚实守信、依法经营，全县食品药品经营发展向好，有效保障了全县人民群众饮食用药安全，较好地完成了县委县政府布置的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下：

一、201x年主要工作开展情况

(一)围绕中心，强化管理，激发了干部职工干事创业积极性

1、开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动。为及时传达全县“大招商、大建设、大发展”三级干部大会精神，我局开展了以“点燃激情，提升境界，对标赶超，争创佳绩”为主题的大讨论，大转变，大整改，大调研，大招商，大服务活动。本次活动以“树立十大思想观念，发扬十大优良传统，推行十大工作方法”为主要内容。机关每位同志都深入查找、剖析、解决制约我局监管效能发挥的突出问题，进而逐步建立并形成一整套行之有效的监管方式方法、运行机制和制度规范，全面提升监管能力、创新监管方法、提高监管效能，实现监管工作规范化、标准化，大力提升食品药品安全保障水平。通过开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动，全局干部职工发扬“白加黑、五加二”工作精神，干事创业的积极性明显提高，营造全员招商的浓厚氛围。在确保公众饮食用药安全的前提下，我局努力创建优质高效的服务型机关，推动地方经济发展。多次深入到华康、郎致、万辉、海氏海诺等企业现场办公，听取企业意见，了解诉求，帮助企业排忧解难，四家药品企业运行情况良好;积极支持中药产业发展，经常到各乡镇中药材生产基地和中药材专业合作社进行调研，实地指导和正面宣传，有效促进了全县中药材种植业的发展;组织相关人员到安徽亳州中药材市场进行考察，为全县中药材购销奠定了基础。

2、开展“访民生、知民情、解民事”活动。按照县委、县政府对活动的安排意见，我们制定了实施方案，结合日常监管工作，统筹兼顾，精心组织，抓基层、强基础、办实事、解难题。我局对口联系汉薛镇南坡、东坡、北坡三个村共150户，全面完成了入村入户调查工作。共梳理出制约生产生活发展的问题20余条，积极帮助解决联系户生产生活困难。

3、开展社会监督员及政风行风民主评议“面对面”活动。为接受人大代表、政协委员的监督，切实帮助食药监管部门完善社会监督机制，发挥“群专防控”作用，共同维护食品药品市场生产经营秩序，促进食品药品安全监管和谐发展。9月11日，我局推行“开门办提案”，聘请部分人大代表、政协委员以及25名食品药品安全社会监督员，面对面听取了他们对食药监管工作的意见和建议，促进了我局监管水平进一步提高。

4、加强学习教育，提升干部队伍综合素质。我局按照学习活动“五落实”(落实学习计划、学习内容、学习时间、学习人员和学习笔记)的要求，采取集中学习、分片学习、分组学习与自学相结合的方式，组织干部职工学政治理论、学法律法规、学业务知识并进行了执法考试，有效提高了队伍政策理论水平和行政执法能力，指导和推动各项工作的开展，积极开展了市级文明单位创建工作和感恩孝敬活动。

5、依法规范强化管理，推动工作有序开展。以“管理提升年”活动为载体，进一步推动制度创新和流程优化，达到新制度、新流程、新效率的工作目标。为强化制度落实，提高机关效能，我局进一步做好政务督查督办工作，实现政务督查工作科学化、制度化、规范化、程序化。一是进一步强化了首问负责制。认真负责地办理了行政相对人的来电、来访和行政许可等工作。深化政务信息公开工作，进一步简化办事流程、压缩办事时限、提高办事效率。二是定期对各项工作落实情况进行全面督查，严格执行行政执法责任制和过错责任追究制。三是每月召开工作例会，听取各科室工作进展情况汇报，安排部署阶段性工作，狠抓工作落实，改进了机关作风。四是严格遵守廉洁自律各项规定，把行政执法责任制作为重点内容进行检查，确保了决策部署和各项目标任务有效落实。

加强预防腐败体系建设，深入开展党风廉政建设。认真贯彻落实中纪委八项规定，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的工作方针，认真学习各级党委、政府有关纠风、廉政建设、预防腐败的文件精神，增强反腐倡廉建设的责任感和自觉性，筑牢思想防线;将纠风、党风廉政建设和预防腐败工作与日常食品药品市场监管工作相结合，严格依法行政，加大食品药品市场整治工作力度，深化纠风治乱，推进科学监管的贯彻落实，切实维护群众利益;不断完善内部管理制度，从源头上预防腐败的发生;加强领导，纠建并举，狠抓纠风责任制的落实，推动反腐倡廉工作制度化、规范化;聘请了25名社会监督员，充分发挥社会监督作用。综合日常食品药品监管工作，不断促进廉政建设和预防腐败工作的深入开展，营造政令畅通、运转有序、优质高效、求真务实、开拓创新、勤政廉洁、干事创业的良好氛围。力争在全局上下、内外形成清廉、倡廉、尊廉、崇廉的良好氛围，使全局党员干部的廉政意识有明显增强，工作作风有明显改善，推进依法行政、公正执法，推动食品药品安全监管业务工作实现新的突破。

6、建立健全了食品药品安全监管长效机制。我局建立健全了“横向到边、纵向到底、无盲区、全覆盖”的责任网络体系和工作机制，把食品药品市场监管由被动防范向主动监管转变，积极探索和实践科学监管、动态监管、事前监管、有效防范、处置及时的安全监管长效机制;按照“抓住重点，促进全面”的原则，强化对重点区域、重点单位、重点环节、重点品种的监管;集中时间，集中力量，分阶段开展食品药品市场集中整治活动;将监管关口前移，加强农村偏远山区食品药品市场的监督检查力度，增加监督检查覆盖面和监督频次，消除监管死角，使监管覆盖率达到了100%。

(二)加大食品药品安全宣传教育，营造监管良好氛围

我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题，年初明确了宣传主题、宣传重点、宣传内容、宣传形式。一是通过开展“3.15”主题宣传活动、“5.17”宣传咨询日活动、“9.12”食品药品宣传月启动活动将食品药品安全知识现场宣传给群众;二是编印食品药品安全知识传单在全县三级干部大会召开期间发放;三是充分利用电视、网站、报纸、信息简报等载体大力宣传，做到每月发信息或者简报4期，每月在**人报发表新闻一篇，全天在电视台飞播食品药品安全温馨提示;四是在全县281个行政村张贴食品药品安全宣传小知识;五是局机关人人都是食品药品安全宣传员，广泛向社会宣传食品药品安全的重要性;六是开展进社区、进农村、进学校、进企业、进家庭“五进”活动，多角度宣传食品药品安全知识。通过各种渠道宣传，进一步提升了群众的食品药品安全意识，提升了全社会对食品药品安全的关注。

(三)加强示范引导，开展诚信体系建设，提升安全水平

我局从今年开始，以量化达标、放心城市创建、示范建设为基础，开展诚信建设。20xx年3月8日在县第一职业中学召开了全县餐饮服务食品安全监督量化分级管理培训会，全县餐饮服务单位管理人员、学校负责人、学校食堂管理人员300余人参加了培训，部署安排我县餐饮服务食品安全量化分级管理具体工作;以诚信经营和规范操作为重点，坚持日常监督管理与量化分级管理相结合，目前，已完成了110所学校食堂和县城150家餐饮经营单位星级评定工作并悬挂了信用星级公示牌。通过示范带动，分级管理，提升了监管能力，增强了企业自律意识和守法经营意识。

(四)主动作为，全面提升食品安全监管水平

1、全力开展餐饮服务环节食品市场日常监管和专项检查。按照“扫除盲区、无缝监管”的原则，采取“三个结合”，即调查摸底与全面检查相结合、节前监管与常态检查相结合、宣传教育与行政处罚相结合。突出八大重点，即索证索票手续是否齐全、人员是否体检培训、设施条件是否完备、管理制度是否落实、原料采购是否合法、台账记录是否真实完整、加工操作是否规范、餐具消毒是否合格。截止目前，餐饮服务市场监管工作共出动执法人员1500人次，监督检查餐饮服务单位820户次，制作现场检查笔录630份，下发《监督意见书》760份，责令整改137家。截至目前，从业人员的体检率已达到95%，从业人员的培训率已达95%，餐饮企业办证率已达95%。我局还将各类阶段性专项检查贯穿于日常监管工作中，共同开展，确保实效。今年，共开展专项检查12次，包括20xx年春节期间餐饮服务食品安全专项检查，20xx年春、秋季学校食堂专项检查，餐饮服务环节鲜肉及肉制品安全整治，“5.1”节前餐饮服务环节食品安全专项整治，**县20xx年中、高考餐饮服务环节食品安全整治，夏季食品安全专项整治。以及在餐饮行业开展了亚硝酸盐、河豚鱼、地沟油、食品添加剂、乳制品、肉制品、血制品、燃气等重点项目整治。今年，共受理餐饮服务许可申请68份，审查合格并发放《餐饮服务许可证》56份，12家正在整改办理中;组织餐饮业从业人员健康体检、培训1200人;年审《餐饮服务许可证》260份。同时开展了建筑工地及企事业单位食堂、农家乐餐馆专项检查。

2、大力开展学校食堂食品安全专项整治。我局始终把学校食堂食品安全监督管理作为20xx年餐饮服务环节食品监管工作的重中之重。一是积极开展餐饮服务许可证专项检查。二是全面推进食品安全监督量化分级管理。三是积极开展学校食堂综合整治。四是加强食品安全知识宣传与教育培训。协调县教育局对全县所有高中、初级中学、中心小学校长、分管校长和食堂食品安全管理人员330人进行了食品安全法律法规、餐饮服务操作规范、学校食品安全管理等方面知识的培训。五是落实部门联合督查，联合县教育局对全县110所学校食堂开展了学校食堂食品安全集中督查活动，共出动执法人员500人次，下发责令改正通知书38份，责令学校食堂按规定配备餐具消毒、保洁等设施69件。同时我局从逐步规范入手，指导与处罚并重，坚持确保安全和优先指导的工作原则，还积极开展了小餐饮监管工作，全年，累计出动执法人员162人次，监督检查小餐饮摊点58户次，发放《监督意见书》63份。通过监管与宣传培训指导，全县小餐饮经营业主食品安全意识大幅提高，安全保障水平稳步提升。

3、创新城乡红白喜事集体聚餐一条龙餐饮服务工作。对一条龙服务管理，按照属地政府负总责、监管部门具体负责与集体聚餐承办人自我管理相结合的工作原则，建立县、乡(镇)、村(社区)三级集体聚餐餐饮服务监管网络。红白喜事集体聚餐举办人是食品安全第一责任人，红白喜事一条龙服务队负责人是食品安全的直接责任人，乡(镇)设立餐饮服务食品安全协管员，村(社区)设立餐饮服务食品安全信息员。4月8日，我局在机关三楼会议室召开了全县集体聚餐一条龙协管员首期培训会。要求每月25号召开乡(镇)餐饮服务食品安全协管员工作例会，在具体工作中通过实行“六项制度”：一是实行“两表两书”监管制度。对每一件红白喜事集体聚餐严格填写“两表两书”。二是严格协管员月例会制度。从四月份开始，每月25日由食药局组织召开食品安全协管员例会，在会上要求汇报本辖区集体聚餐食品安全工作情况。三是严格报表制度。每月25日各乡镇(社区)要上交红白喜事集体聚餐食品安全汇总表，上交对每一件红白喜事的监管资料(两表两书)。四是实行信息员补贴制度。信息员对每一件红白喜事的监管(两表两书)补贴5元钱。五是严格通报制度。每月对各乡镇(社区)集体聚餐食品安全工作情况的进行汇总排队通报公示。六是实行对集体聚餐一条龙队伍食品安全的公示制度。年终对全县一条龙队伍进行食品安全综合评价排队，并予以公示。全年对118家集体聚餐一条龙服务队办理了备案手续，今年我局对一条龙工作先后发通告12起，吊销7家问题比较严重一条龙队伍资质。

4、全力落实重大活动餐饮服务食品安全保障。我局明确重大活动餐饮服务食品安全保障工作衔接程序和细节，严格实施事前监督检查和事中跟踪检查。在全县中高考期间，要求各餐饮点负责人做出了食品安全承诺。审查了各餐饮点考生食谱、从业人员持证上岗情况以及食品安全注意事项，保证了全县7565名考生饮食安全。顺利完成了县人大、政协、“两会”餐饮食品安全保障工作，以及“五一”、“十一”黄金周旅游景点饭店餐饮服务环节食品安全“零”事故。

二、存在的主要问题和困难

回顾一年来的工作，我县食品药品安全监管工作虽然取得了一些成效，但与县委县政府要求和人民群众期盼相比，还存在一定差距和一些需要逐步解决的问题，主要体现在以下几方面：

一是餐饮从业人员的素质普遍较低，专业知识欠缺，尤其是农村群众食品安全意识和法律自我保护意识差。

二是缺乏必要的技术支撑。检测设备滞后，一些日常的食品安全监测项目无法开展，只能凭感官经验判断，缺乏科学的检测手段和依据，工作比较被动。

三是仍需加大资金投入。食药监局是新成立的政府工作部门，各项工作还处在起步阶段，执法装备和车辆尚未配备到位，难以满足正常工作和日常监管工作要求，还需要政府给予资金支持。

食品药品监督管理局行政执法工作自查报告

主任、副主任、各位委员、各位代表：

区人大把食品药品监管分局列为行政执法评议单位，是区人大全面、深入贯彻依法治国方略、推进依法治区的重大举措，不仅充分体现了区人大对我局行政执法工作的高度重视，也预示着我区食品药品监管工作已真正纳入人大监督的轨道，必将对我局今后更好的依法履行职责，保障人民群众饮食用药安全产生积极的促进和推动作用。局党组对评议十分重视，接通知后及时研究和部署，制定接受评议的实施方案，并召开全局动员会，统一思想、端正态度、明确工作要求和具体任务，同时走访部分人大代表和单位，广泛听取意见和建议，在此基础上对分局组建二年来行政执法工作进行认真回顾与总结，肯定成绩、寻找差距、提出整改措施。现将情况汇报如下，请予评议。

一、基本情况

滨江区食品药品监督管理分局于2019年10月正式挂牌成立，是杭州市食品药品监督管理局的派出机构，实行垂直领导。现有正式在编人员6名(男4名，女2名)，平均年龄37.3岁，大学本科以上学历者占100%，其中硕士研究生1名，临时聘用工作人员2名，内设综合办公室、药械监管稽查科和食品综合协调科三个科室。分局主要依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，承担对全区药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、戒毒药品、药用辅料、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的法定职责。同时，根据国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》(国发[2019]23号)“农业部门负责初级农产品生产环节的监管;质监部门负责食品生产加工环节的监管;工商部门负责食品流通环节的监管;卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管;食品药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故”。根据杭州市编委“三定方案”规定，分局在食品安全方面承担区政府食品安全办公室工作。

二、主要工作

分局组建以来，在市局党委和区委、区政府的正确领导下，在区人大及其常委会的监督支持下，紧紧围绕创建“和谐滨江”工作目标，结合区实际，以科学发展观为指导，以能力建设为核心，充分履行药品监管和食品综合监督、组织协调职能，为维护统一开放竞争有序的药品市场，确保全区群众饮食用药安全做出积极的努力。

(一)以规范药品市场为目标，加强监管力度，严厉打击制售假劣药品的行为。

开展药品执法检查，是我局中心职能，也是打击违法违规行为、保障群众用药安全的根本措施和手段。为此，我们始终保持高压态势，坚持依法行政，采用专项检查与重点整治相结合，市场稽查与日常监管相结合，取得了较好的行政执法效果。

两年来，我们在经常性稽查基础上，有重点、有针对性地开展了10多次专项检查和重点整治活动，累计出动执法人员1346人次，查获违法违规涉药单位10多家，查处各类案件10起，其中当场处罚7起，立案3起，查处假劣药品货值5万余元，罚没款1.5万余元，取缔无证经营药店1家，责令停业整顿1家，处理举报投诉31起，在上述行政执法和案件处理过程中，我们始终坚持程序合法、手续完备、事实清楚、证据确凿、应用法律条款得当的原则，实现了行政执法零投诉、案件查处零复议、零诉讼。

在行政执法中，为积极有效应对各类突发事件，我们实行稽查无休日和快速反应机制。在齐二药和广州佰易事件中，分局主动、迅速出击，通过电话、传真、现场检查等方式，在第一时间对全区药品销售、使用情况进行全方位、地毯式排查，共检查120家涉药单位，由于及时查处，我区未发生一起因使用上述二厂生产的问题药品而产生药害反应的事例。

在行政执法中，我们突出重点，组织开展各类专项检查。2019年下半年以来，针对外地药品生产企业质量事故频发的严峻形势，我们坚持从源头抓质量，以“全面整治、突出重点”的原则，对辖区9家药品生产企业开展原辅料、包装标签说明书、质量检验、GMP跟踪检查等9次专项检查，特别对生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业，重点对原辅料来源合法性、生产工艺与批准工艺一致性、是否按照标准检验等进行检查，对发现的问题责令企业限期整改。今年上半年以来，分局对区药品生产企业31个品种从研制、生产及临床试验等环节进行全面注册核查，通过核查，企业主动撤回注册申请3个品种。为保障群众安全、合理、有效使用药品，我们开展了药品零售企业驻店药师在岗情况和处方药凭处方销售情况专项检查，共发出责令整改通知书12份，对涉嫌违法单位进行相应的处罚，通过检查，目前我区药店药师在岗率有明显提高，驻店药师用药咨询指导作用得到充分发挥。

为形成全社会、全方位的药品监管格局，我们在全区48家零售药店公布药品质量投诉电话，并与卫生、工商联合开展执法检查，分局设立公安驻药监联络室，与公安联合开展打击制售假劣药品违法犯罪专项行动。今年以来，针对药品、保健食品虚假广告误导、影响消费者合理安全用药的情况日趋严重，我们与工商联合开展违法广告专项整治，对超市、药店店堂及户外保健食品、药品广告进行检查，共检查药店35家，超市2家，监测到各类违法广告38个，并对其中涉嫌发布违法广告的9家单位下达《违法药品广告行政告诫书》，责令其改正。

药品的监督抽样检测是评价药品质量、发现问题药品的重要手段，在药品监管中发挥日趋重要的作用。为此，我们与市药检所加强联系，对投诉举报和急需检验的检品坚持急事急办的原则，设立绿色通道缩短检验周期，在10个工作日内完成，两年来共抽检各类药品54个批次、医疗器械1个批次，其中不合格3批次，药品合格率为94.2%，居杭州各城区首位。两年来，全区无因假冒伪劣药品造成的重大安全事故发生。

(二)以实施“药品放心工程”为抓手，依法履行监管职能，促进医药市场的规范和医药经济的发展。

1、充分发挥监管导向作用，逐步优化药品零售企业。

为更好满足群众需求，分局积极推进“宽进严管”的监管模式，鼓励知名医药企业来我区创业并取得明显成效，一是药品零售业有了快速发展，零售药店从分局组建时20家增加到48家，其中部分申请并取得医保定点零售药店资格，基本达到发展医药经济、方便群众购药的目的。二是药品连锁企业发展有新突破，武林、海王等10余家医药龙头企业在我区开设15家药品连锁门店，大大提高我区药品零售业的档次和规模;三是营造了有利于百姓的药品市场，由于药店数量的增加及价格、品种具较强优势的龙头企业参与市场竞争，促进了我区药品零售企业优胜劣汰，有效推动市场整体药价明显下降，服务水平显著提高;四是分局根据相关法律法规，结合我区实际，制定和完善一批具实际效果的监管制度和措施，如对药店实行信用等级分类管理、设立投诉举报警示牌等。

2、倡导行业诚信自律，逐步构建涉药企业信用体系。

我们始终强调“企业是药品质量第一负责人”的理念，努力营造“诚信为本、守信为荣、失信为耻、无信为忧”的良好氛围，积极开展行业诚信教育和职业道德教育。在我们的倡导下，2019年，全区40多家药品零售(连锁)企业的负责人、执业药师100多人在诚信经营横幅上郑重签名承诺;2019年初，在区药品监管工作会议上，康恩贝医药公司代表全区涉药企业提出“产品如人品”的诚信倡议，各企业负责人在倡议书上签字承诺，全区9家药品生产企业与市局签订《药品生产质量承诺书》，全区48家药品零售企业与我局签订《药品经营质量承诺书》，诚信经营的氛围基本形成。同时，我们还对企业进行积极指导帮助，根据信用情况分类管理并逐家对企业进行分类考核。目前，我区药品生产企业已全部被省局评定为A类企业。

3、坚持标准，加强指导，积极抓好药品企业的GSP、GMP认证工作。

实施GMP、GSP认证是规范药品生产、流通领域两个源头，确保公众用药安全有效、促进医药事业健康发展的重要保证。到4月底止，我区除新开办的药店在法定期限内尚未认证外，其余的药品批发零售企业均已通过GSP认证;目前已经生产销售的药品生产企业均取得了GMP认证证书。分局组建以来，在积极开展药品分类管理工作的基础上，进一步加强对企业认证后的跟踪检查工作，巩固认证成果，建立长效管理机制。

4、牢牢抓住监管重心，全面推进医疗机构药房规范化建设工作。

医疗机构是提供人民群众用药的主要渠道。分局抓住这个监管重心，根据省市统一部署全面推进我区乡镇卫生院“规范药房”、村卫生室“合格药房”建设。在组建第一年，我们就提出用三年时间对辖区医疗机构、药房进行全面规范化建设整改。到4月底，全区三个街道社区卫生服务中心已通过“规范药房”的验收，90.2%的社区卫生服务站(村卫生室)药房已通过“合格药房”的验收，较好地实现了药品管理硬件设施标准化、软件管理制度化、药品陈列分类化、处方调配规范化。

(三)以“为民办实事工程”为契机，认真履行组织协调职能，切实提高我区食品安全水平。

食品安全与人民群众生活息息相关，是关系人民群众身体健康的大事。2019年，区政府把“建立完善食品安全共管机制”列入为民办实事工程，作为食品安全的组织协调部门，虽然没有具体的执法资格和职能，但我们紧紧围绕区政府工作中心，根据“综合监督、组织协调和依法牵头组织开展重大食品安全事故的查处”三个职能，不越位、不错位、不缺位，强化部门协调，狠抓落实，不断地推进全区食品安全工作，取得明显的成效，连续两年我区被市政府评为食品安全工作先进区(县)。

1、建立健全组织机构，完善各项工作制度。

2019年底，区政府成立由分管副区长任主任，药监、卫生、质监、工商、农业等职能部门为成员的食品安全委员会，下设办公室，办公室设在我局内，具体负责食品安全工作计划的制定、协调、考核等。为确保食品安全工作横向到边、纵向到底，我们认真履行职能，在组织机构、工作制度、措施落实方面作了一系列的工作。在组织机构方面，督促各街道成立领导小组，签订食品安全责任书，在社区、村聘请食品药品监督员、消费维权监督员、食品安全协管员等，形成由上至下的食品安全动态监管系统。在工作制度、措施落实方面，我们起草制定了《食品安全委员会会议制度》、《食品安全工作专项督查制度》、《区食品放心工程三年规划(2019-2019)》等相关文件，规范工作程序，为食品安全工作顺利开展打好基础;牵头制定了《区重大食品安全事故应急预案》、《区食品安全投诉举报处理暂行规定》，规范食品投诉举报工作，建立健全应急救援体系，增强应对突发重大食品安全事故的能力。

2、明确各部门责任，加强考核与督查。

食品安全工作涉及面广，环节多，法律法规不完善，监管职能存在交叉重复现象，要做好食品安全工作，必须要以政府为依托，各部门各负其责，齐抓共管，切实履行职责。为保障区食品安全工作的有序开展，我们起草制定了《区食品安全工作目标责任书》，明确规定各部门的具体职责及目标任务，并在每年年初由区政府与相关职能部门、各街道签订责任书，年底组织对目标责任完成情况进行考核。平时还不定期的对各环节监管工作开展情况进行明查暗访，对重点难点工作进行督查督办，两年来累计开展暗访及督查19次，发出督查抄告单共23份。这一系列举措有效保障了食品安全各环节监管工作的落实，大大促进了全区食品安全共管机制的完善。

3、以联合执法为载体，开展各类专项整治。

为整合监管资源，集中力量解决食品安全重点难点问题，我们组织各部门联合开展农贸市场、餐饮企业、校园食品等专项整治。逢重大节假日，我们统一组织由区领导带队、各部门和街道对全区食品生产企业、农贸市场、餐饮企业等进行抽查。两年来，累计开展联合执法11次，检查涉及生产、流通、消费各环节及粮、肉、蔬菜、水果、豆制品等重点品种。“国卫”复评迎检是2019年一项重点工作，而无证无照食品生产经营整治又是其中重点、难点工程。2019年3月至11月，为做好该项整治工作，作为牵头单位，我们克服了人少事多的矛盾，先后召开现场协调会、专题工作会等各类会议7次，研究布置整治工作，制定了《关于查处取缔无证无照食品生产经营整治工作计划和实施方案》、《关于进一步落实“三小”行业专项整治责任的通知》等文件,明确各街道、各部门职责分工。在整治中我们坚持“疏堵结合”的原则，一方面向全区无证无照食品经营户发出告知书600余份，并多次组织区工商、卫生、环保部门联合到街道集中办证;另一方面牵头组织各部门联合执法6次，对多次教育、处罚仍不整改的经营户依法取缔，共取缔176家。有效地净化了我区食品安全市场，为我区顺利通过国卫复评创造了有利条件。在总结会上，我局被区政府评为国卫迎评工作先进单位。

4、加强信息工作，探索信用体系建设。

信息工作是食品安全工作一项重要内容，我们注重与各部门的信息沟通，收集各环节监管信息，编印《区食品安全信息》共14期。2019年，区食品安全信息网正式开通，在食品各监管部门之间建立了全新的信息沟通渠道，也为广大人民群众获取食品相关信息提供平台。

2019年，在前期调研基础上，我们根据市食安委相关文件制定出台《区食品信用体系建设试点工作方案》，对食品信用体系建设作出总体部署。在我们指导帮助下，我区唯新食品有限公司顺利通过市信用体系评价，成为市第一批食品信用A级企业。华源、姚生记、联合西兴等6家企业被列为第二批试点企业。信用体系建设既是政府重视食品安全的抓手，又是企业自律源动力。在试点企业带动下，我区不少企业主动要求被列为试点企业，以促进企业质量、管理的提升。

(四)以落实行政执法责任制为主线，规范行政执法行为，提高行政执法水平。

1、规范执法行为，提高办案质量。为推进我局行政执法工作制度化、程序化、规范化，提高办案质量，真正做到执法公正、公平、高效，我们制定《重大案件集体讨论制度》、《行政执法过错责任追究制度》等制度，并把“行政处罚案件质量标准”分为：管辖无异议、事实清楚、证据确凿、程序合法、定性准确、处罚恰当、手续齐备共7项，在年底据此对案件进行质量评比。同时我们依托短信互动平台进行执法回访，及时、动态地了解执法情况。两年来，分局保持了无行政复议、无行政诉讼败诉的“双无”状况。

2、强化队伍建设，提高执法水平。我们组织执法人员参加法律法规培训，及时更新知识，通过依法行政例会，探讨案件、研究解决执法难题，提高执法水平。确定兼职法制员，承担案卷审核、听证组织等具体工作，不仅加强内部监督，还从形式与内容上增强依法行政的观念。建局以来，我们牢牢树立科学监管理念，持之以恒开展研究型机关创建工作，年初制定全年学习计划，每月针对突出问题探讨研究，组织开展“科学监管大讨论”、“作风建设大讨论”等讨论活动，共撰写各类调研性文章8篇

另外，在保持12345和96666作风建设零投诉的基础上，我们通过向社会征求意见建议、建立干部廉政档案、向涉药单位通报执法情况、与企业签订廉洁执法承诺书等方式，推进机关作风和廉政建设。

(五)以宣传食品药品监管法规和安全常识为内容，不断拓宽宣传途径，增强群众安全饮食用药意识。

食品药品监管工作需全社会的支持和各部门齐抓共管，我们始终坚持以人为本，宣教先行，充分利用有线广播、互联网、《天堂硅谷》报等媒体，采取多种形式开展宣传活动，还人民群众知情权，调动群众的参与权，营造良好的氛围。

1、认真开展食品药品法律法规和安全知识宣传活动。2019年，我们联合各部门和浙江中医药大学志愿者在三个街道开展食品药品安全宣传周活动，主要内容为食品药品法律法规宣传、安全知识咨询、现场举报投诉处理等，共悬挂横幅23条，展出宣传画板30份，发放宣传资料1000多份，受理各类投诉咨询150多人次。同时在35个社区(村)开展“食品药品安全进社区”活动，通过展览打假成果、开设社区课堂、张贴宣传画、播放宣传短片等形式，不断增强了人民群众自我保健、自我维权的意识和能力，也使人民群众对我们的工作有更多理解，使我们的行政执法工作具有更广泛的群众基础。

从今年开始，我们与区团委联合成立区食品药品安全志愿者服务队，将走进社区、走进家庭、走进学校，开展帮助“清理家庭药箱”活动、宣传真假食品药品鉴别知识等活动，扎扎实实为人民群众办实事。

2、大力开展对行政相对人法律法规的教育培训。行政相对人也是药事法律法规的执行者，加强这一层面教育培训尤为重要。分局组建以来分别就《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》等法律法规举办培训班8期。通过教育培训，较好地实现三个目的：一是涉药单位负责人法制观念进一步增强，责任意识提高;二是促进涉药人员在法律、业务知识和工作技能上更好地适应岗位需要;三是增强涉药单位自觉接受法律监督的主动性和自觉性。

3、注重加强与社会各层面的沟通和交流。为争取社会各方对我局工作的理解支持与配合，着力化解执法过程中可能遇到的各种阻力和障碍，我们始终坚持强化与社会各层面的沟通交流。2019年，我们在2019年聘请的15名食品药品督察员(监督员)基础上增聘28名监督员，这些监督员来自街道、社区(行政村)、医疗机构等不同层面、不同行业，这使我们更能接受社会各方的评判，广泛听取和征求有利于改进工作的意见和建议。

三、存在的问题与不足

两年来，分局在探索中寻找规律，在实践中完善方法，在创新中提高水平，各方面做了大量工作，也取得一定成效，但与区委、区政府的要求及群众的期望相比仍有一定差距，主要表现在：

1、药品监管形势依然严峻，药品市场还存在诸多薄弱环节。一是因市场开放和受非法利益驱动，外地制售的假冒伪劣药品随时有可能流入我区，而有些货源正、质量合格的药品由于运输、储存亦会变质失效为假、劣药;二是部分涉药单位技术人员比较缺乏，特别在社区(村)卫生站中，非药学人员从事药剂岗位的现象还有所存在，不少从业人员法律法规知识和岗位技能还不能够很好地适应药品管理需要;三是法律法规滞后，标准体系不统一，协调机制不健全，特别是对医疗器械的监管，目前来看法律规定不明确，监管难以到位;四是群众科学、安全用药意识和自我保护能力还不够强，分局作为监管部门，服务的深度和广度有待进一步加强，监管职能有待进一步发挥，监管力度有待进一步加大。

2、食品安全任务与机制不协调。我区城乡结合部食品安全基础薄弱，高教园区及建筑工地食品安全隐患依然存在，自然村与村之间集散市场、小型食品店假冒伪劣食品屡打不止、初级农产品存在农药残留超标等问题，目前，食品安全工作采取“分段监管为主、品种监管为辅”的监管模式，带来弊端十分明显：一是涉及我区十多个部门，易造成监管工作缺位、错位、越位;二是多个部门监管，易使问题久拖不决，效率低下，而同级部门之间协商性协调效果肯定不如政府层面的指挥性协调;三是区食安办在机构性质上是非常设议事机构，无固定经费、人员，与任务、责任不符;四是各部门之间的监管信息未能做到有效共享，联合执法成本较高，效率不高。而以上这些问题的解决，在提高自身综合协调能力同时,必须依靠区委、区政府大力支持、区财政经费投入和各部门共同配合，形成合力。

3、监管力量不足，队伍素质有待提高。分局目前只有6名在编人员(其中1名到市重点工程下派一年)，但群众和政府对食品药品安全的要求越来越高，药品监管工作任务繁重，食品安全综合协调工作千头万绪，综合监督和组织协调中需要投入大量人力、精力和财力。食品药品监管起步晚，涉及面广，专业要求高，而我们的监管队伍知识结构不适应，管理水平不够高，队伍素质亟待提高。

4、宣传不够深入和及时。部分行政相对人由于对药品相关法律法规政策不了解，导致分局在具体执法过程中面临一定的阻力;人民群众对新组建的食品药品监管部门的职责不熟悉，特别是对食品安全各环节的政府监管职责缺乏了解;人民群众科学饮食用药知识比较缺乏，自我保护意识和维权意识有待提高，这些需要我们做大量的宣传工作。在监管中广泛宣传，在服务中深入宣传。

四、今后工作的基本构想

根据区委、区政府年初工作报告精神和市局对分局的工作目标和要求，分局今后工作的基本构想是“围绕一个中心，发挥两大职能，夯实三块基石，落实四项工作”。

1、围绕一个中心。区委、区政府提出“构建天堂硅谷、建设科技新城”这一宏伟目标，我们将以此为工作目标和重心，深刻学习，认真领会，加倍工作，为促进区域经济发展，壮大我区医药产业经济，维护我区市场经济秩序发挥积极作用。

2、发挥两大职能。两大职能是指药品行政执法和食品组织协调职能，我们要借人大执法评议的东风，深入推进分局各项工作，有效保障人民饮食用药安全。在药品监管方面，以打假治劣、源头监管为重心，继续开展各类专项整治，强化行政执法，强化区域监管。在食品安全方面，重点突出综合协调职能，充分发挥区政府食品安全“抓手”作用，组织协调各部门各司其职、齐抓共管，共同开展食品安全工作。

3、夯实三块基石。第一、切实转变观念。树立起“企业是药品质量第一负责人”的质量观，积极探索倡导企业牢固树立“重质量、讲信誉”观念，探索药品监管质量监督的方式和方法。第二、创新工作机制，实现监管三个转变。一是从具体把关监管，转变到宏观引导，企业自律与政府监管双管齐下，充分发挥市场作用;二是从产品事后监管、查处，转变到狠抓源头，保证过程，在源头执法上下功夫;三是从被动应付、突击检查，转变到应急处理与长效管理结合，标本兼治。第三、继续完善政务信息公开，全面推进网上服务，建立和完善药品、食品企业数据库和业务系统;建立科室责任制，实施统一管理，不断提高办事效率，争取信息化工作再上一个台阶。

4、落实四项工作。第一、打假治劣，不断净化我区药品市场环境。按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，强化市场稽查，在动态分析，寻找源头基础上，开展打击制售、寄递、储运假劣药品等专项整治活动，继续巩固与公安部门的联合打假协作机制，完善与工商、卫生等部门的联合行动机制，使各类涉药违法违规分子在我区无藏身立足之地。第二、强化日常监督管理。一要加快建立动态监管机制，定期检查，依法查处各类违法行为;二要重点监控生产注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的药品生产企业和可能造成群死群伤、社会影响恶劣的重大隐患，做到制度上抓巩固、监管上抓力度、网络上抓健全;三要以“两房”建设为切入点，强化农村药品的源头质量监管，全面完成社区卫生服务站药房的规范化整改，并将工作逐步向门诊部、个体诊疗机构、药房扩展，向厂矿、学校医务室延伸，探索对医疗机构用药的监管方式，全面提升我区各级各类医疗机构药品管理水平。第三、坚持把食品安全作为解决民生问题的重点，深入推进“食品放心工程”。突出综合协调职能，整合监管资源，强化各监管部门职责和各环节监管力度，实行责任追究制，做到守土有责，确保群众饮食安全。第四、加强党风廉政建设，优化队伍综合素质。从教育、制度、监督三个环节强化党风廉政和机关作风建设。以开展“机关作风年建设”为载体，树立正确的人生观、价值观，强化公仆意识;以创建科学监管为形式，提高全局干部学习自觉性，积极探索研究科学、创新、合理的监管模式;以健全考核制度为抓手，提高工作效率，提升队伍素质。发挥党员先锋模范作用，凝聚全局人心，增强队伍整体战斗力。

主任、副主任、各位委员、各位代表，食品药品监管部门是个新建的部门，建局近两年来虽然取得一些成绩，但是离不开区委、区政府的正确领导，离不开各部门的理解、支持和帮助，更离不开区人大的关心、帮助、支持与监督，我们将以这次人大评议为契机，虚心接受评议监督，认真整改，进一步改进工作作风，提高行政执法水平，求真务实，扎实工作，确保全区人民群众用药饮食安全放心!

县食品药品监督管理情况工作报告

首先，我代表县食品药品监管局全体干部职工热烈欢迎各位领导莅临指导工作。下面我就全县食品药品监督管理工作作一简要汇报。

一、基本概况

县食品药品监督管理局组建于4月。主要职能是负责药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监督管理。编制38人。其中，行政编制16人，工勤编制2人，事业编制20人。目前，实有在编工作人员30人，内退7人、退休2人。

去年，根据中央、省、市机构改革方案精神，食品药品监管部门取消省以下垂直管理体制，济阳、章丘、平阴、商河四县（市）食品药品监督管理局改归地方管理，为县（市）政府独立工作部门，各区食品药品监督管理局仍为市局垂直管理。9月，我县在全市食品药品监管系统率先完成人员划转（县疾控中心划入12人）和职能（保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品的监管）交接工作，正式履行“四品一械”监管新职能。济南市尚有个别区县未完成人员划转工作。

目前，全县有药品生产企业4家；药品零售药店98家，药品连锁企业2家，乡镇级以上医疗机构14家，村级卫生室680家；医疗器械生产企业2家；餐饮单位820余家；保健品生产企业3家；化妆品生产企业1家。

二、食品药品监管工作情况

今年以来，在县委、县政府和市局的正确领导下，我局以科学发展观统领全局，立足实际，扎实工作，较好完成了各项目标任务，全县药械安全形势稳中向好，餐饮监管工作起步扎实，开局良好。

（一）坚持科学监管，药械市场秩序进一步规范

1.切实做好日常监督管理工作。一是严格经营许可和gsp认证。上半年我县共有1家药品零售连锁企业取得零售连锁总店的《药品经营许可证》，新开办2家零售单体店，2家药店顺利通过换证，1家药店变更经营地址，2家药店变更质量负责人，15家药店通过了gsp认证，全县药品零售企业持证率100%，gsp认证率95%。二是对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。根据《济南市食品药品监督管理局关于市局、县（市）局（分局）事权划分的实施意见》，我局以药品生产企业是否有对外出租厂房、车间的行为，所使用的原料药、中药饮片是否从合法单位购进，购进后是否逐批进行检验，基本药物的工艺处方及电子监管的赋码等内容为重点，对辖区内药品生产企业进行首次监督检查。三是实施零售药店药品安全信用分类管理。在完善零售药店的各项纸质信息、档案的基础上，及时向零售药店药品安全信用分类管理系统输录了药店的gsp认证等信息。目前全县共有a级药店13家，b级药店53家，c级药店29家，d级药店6家。四是加强涉药单位从业人员培训，上半年，先后组织药品经营企业、医疗器械经营企业、一级医疗机构及药房、村级卫生室进行了8次培训，培训涉药人员717人次，涉及704家涉药单位。2.深入开展药品安全专项整治。一是为期两年的药品安全专项整治工作接近尾声，我局全力以赴迎接省市局的药品安全专项整治的检查工作，成立专门领导小组，组织专人负责，认真按照专项整治工作检查评估标准和实施细则进行自查，目前已完成各项迎查准备工作。二是开展违法广告专项整治行动，指定专人，定期对报纸、电视、电台的药品广告进行检测，发现问题及时移交工商部门。三是加大药品抽验和不良反应监测力度，上半年，抽验药品40个品种，上报药品不良反应292例，医疗器械不良事件89例。

（二）认真履行新职能，餐饮、保化监管工作扎实开展

1.开展从业单位摸底调研工作。以许可证办理情况、从业人员数量、健康证办理情况、经营范围、经营规模、设施设备配置等为调查内容，逐镇逐村、逐家逐户进行摸底，基本摸清了底数，建立了档案数据库，并开展从业人员健康查体，为下一步工作打下坚实基础。

2.健全监管体制。为进一步实现监管重心下移，经县政府同意，设立崔寨、孙耿、曲堤、垛石4个食品药品监管站，今年5月举行了揭牌仪式。

3.开展餐饮服务环节食品安全专项整顿。先后开展了食用盐、罗丹明b、食用油、地沟油、瘦肉精、非法添加非食用物质和滥用食品添加剂等多项整治工作。共检查各类餐饮单位800余家次，保健食品、化妆品生产单位5家次。责令整改40家，立案调查7家，行政处罚2家，罚款4000元。在严厉打击非法添加和滥用食品添加剂等专项工作，严把三关：一是立体式宣传，把好食品添加剂监管的前期准备关，累计发放和张贴《餐饮服务单位食品安全承诺书》、《食品添加剂和调味料使用名单》等各类宣传资料6000余份，培训人员620人次，培训餐饮单位546个；二是网格化监管，把好食品添加剂监管责任落实关。将全县餐饮企业划片分区，执法人员分片负责，责任到人；三是地毯式检查，把好食品添加剂使用工作质量关。共出动执法人员1878人次，执法车量132车次，检查餐饮服务单位1142家次，检查辖区内药品、保健品所有生产企业5家，查办案件2起。

4.开展餐饮服务食品安全培训工作。对全县学校食堂和企事业食堂安全管理人员进行了餐饮服务食品安全培训，与各食堂签订各项责任书、发放了餐饮服务食品安全承诺书、告知书、公示表、备案表以及国家局宣传画、餐饮服务食品安全法律法规文件汇编、餐饮服务单位购进食品及原料、食品添加剂及食品相关产品索证索票登记本样本等资料1500余份。

5.做好审批工作。上半年，行政许可验收、审批餐饮服务单位95家，出动车辆180台次，执法人员570人次。

（三）开展主题活动，监管水平和机关形象显著提升

按照市局党委和县委部署，我们以落实密切党同群众血肉联系为核心，以党员干部受教育、人民群众得实惠、创先争优见成效为目标，以为群众办实事为载体，认真组织开展“深入基层、服务群众”主题活动。期间，密切联系实际，在争取实效上下功夫，在搞好结合上作文章，取得较好成效。

坚持把“深入基层、服务群众”活动与推进干部队伍建设相结合。建设高素质干部队伍是集中教育活动的内在要求。我们本着“内强素质、外树形象”的要求，扎实抓班子带队伍。一是把学习摆在突出位置，着力建设学习型机关。活动期间，认真学习党的第十七次全国代表大会报告及各级领导重要讲话精神，切实提升思想境界和理论水平。同时，大力加强“四品一械”法律法规及相关知识的学习。坚持学习培训制度化，严格落实周一读书日和集中学习及轮流讲课制度，不断提高执法人员专业素养；坚持“请进来、走出去”，邀请专家领导来局授课和参加省、市、县组织的业务知识培训，以开阔眼界、提升水平。上半年，我局集中学习24次，参加学习480人次，参加县委、县委组织部、县委宣传部等培训5次，参训人员12人次。二是加强班子建设。认真贯彻落实民主集中制，重大问题集体讨论决定，尽量做到决策的科学化、民主化；积极开展批评与自我批评，不断增强班子成员的大局意识和模范带头作用。工作上自警自励，生活上自律自慎，努力形成了“心齐、气顺、风正、劲足”的良好工作局面。三是加强青年干部队伍建设。鉴于局机关青年干部多、热情高、干劲足等特点，我们高度重视，积极引导，开展了“青年文明号”创建活动，先后慰问特困学生、捐助留守子女等多项活动，在县委“学党史、增党性、当先锋”、纪念中共成立90周年演讲比赛中获得优胜奖，今年5月我局团支部被团县委授予“五四红旗团支部”称号，1人被评为优秀团干部、1人被评为优秀团员、1人被评为优秀志愿者。

坚持把“深入基层、服务群众”活动与推进干部队伍建设相结合。加强党风廉政建设是集中教育活动的题中之义。一是把党风廉政建设工作列入重要议事日程并进行专题研究部署，层层签订党风廉政建设责任书和廉洁勤政自我约束公约，做到党风廉政建设工作与其他业务工作同部署、同落实、同检查、同考核。二是与建立内控预防体系建设及落实党风廉政建设责任制相结合，通过建章立制、开展警示教育、学法用法教育，进一步促进行政自由裁量权规范、廉洁、高效运行，确保市场和队伍“两个安全”。在县纪委组织的“交通运输杯”党纪法规知识竞赛中获得优胜奖。三是深入推进廉政文化建设。以建设廉洁型机关为着力点，不断丰富廉政文化形式和内容。强化制度约束，进一步完善廉政制度，制定有效措施，切实将制度落实到行动中；加强廉政教育，发放廉政教育知识手册和廉政文化手册，坚持每月收看一次警示教育片，定期走访群众，零距离感受群众疾苦，进行现场教育；拓展文化领域，目前已有影响力较强的2家药品经营企业参与廉政文化建设，使廉政文化从机关走向企业，使廉政文化向廉洁文化迈出了宝贵的一步。四是开展政风行风共建活动。主动邀请县人大代表、政协委员和管理相对人参加政风行风活动，通过召开座谈会、发放调查表等形式，了解在自身建设、依法行政等方面存在的突出问题，上半年召开座谈会3次，征集意见和建议11条，我局认真对待，从6个方面提出整改措施18条，有效推动了政风行风进一步好转。

坚持把“深入基层、服务群众”活动与服务地方医药经济发展相结合。一是做好365热线工作，由专人负责，24小时畅通，为群众提供购药、储存、真伪鉴别、不良反应、申办药店等方面的咨询服务。二是以“饮食用药安全知识进万家”为主题，开展了多种形式的宣传活动。先后通过在济阳报开辟《饮食用药安全知识》专栏，对服务相对人进行专业知识培训，向县委、人大、政协、政府及各部门赠送《丹心写忠诚》大型画册和食品药品安全知识手册，邀请人大来局调研，积极参与政务热线栏目等方式，着力营造全社会共同关注饮食用药安全的良好氛围。将4月定为食品安全知识宣传月，深入所有镇村、集市，通过设置展板、开展现场咨询、发放印有我局新职能的宣传单和饮食用药安全知识手册、进行真伪药品展示等方式，面对面向群众讲授食品药品法律法规、科学饮食用药常识和相关政策，鼓励群众积极维护自身合法权益。期间，累计发放宣传材料余份，免费发放带有部分药械用品的家庭小药箱300多个。

（四）我县食品药品监管工作面临的问题和挑战

在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到，我县食品药品监管工作离上级要求和人民群众的期待还有很大距离。主要存在以下几个方面的问题和挑战：

1.新形势面临新问题。当前，我国正处于食品药品安全风险高发期和矛盾凸显期，保障食品药品安全的产业基础还比较薄弱，诱发食品药品安全事故的隐患还大量存在；与此同时，一方面人民群众的法制观念和对食品药品安全的关注越来越高，另一方面一些不法商贩制假售假手段越发隐蔽，对监管工作提出了更高要求。

2.新体制面临新考验。在新的监管体制下，如何贯彻落实“政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系，以顺利履行职能，确保执法力度，提高监管效能，需要进一步探索和创新。

3.新职能提出新挑战。餐饮服务食品方面，我县餐饮单位面广量多、规模较小、标准和持证率低，经营人员素质参差不齐、情况复杂，《餐饮服务许可证》较高的办证标准与餐饮服务企业较低的经营水平之间矛盾突出。保健食品和化妆品监管方面，一方面产品良莠不齐，市场秩序比较混乱，不规范的广告误导消费者的现象多有发生，亟待整顿规范；另一方面该项监管缺乏相应的法律法规支持，目前仅有《保健食品监督管理条例(送审稿)》，无配套法规，实际操作较为困难。药品和医疗器械监管方面，工作中仍然存在一些“死角”和“盲区”有待进一步解决。

面对繁重的监管任务，县食品药品监管部门对承担餐饮服务环节食品和保健食品、化妆品等新的监管任务，既缺乏工作基础和工作经验，又面临监管队伍整合、技术支撑机构缺乏、保障能力亟待加强等诸多现实问题。如：监管人员、抽验经费不足，执法理念、监管手段有待不断创新，执法装备、检验检测力量有待进一步充实。

（五）下一步工作打算

2019年，我县食品药品监督管理工作总的思路是：深入贯彻落实科学发展观，围绕中心，服务大局，创新监管理念，完善监管体制机制，大力加强基础设施、技术支撑体系和监管队伍建设，巩固扩大药品、医疗器械安全专项整治成果，积极履行餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品监管新职能，全面强化基本药物质量监管，坚决打击各种违法行为，努力开创食品药品监管工作新局面，促进我县经济社会又好又快发展。

1.健全完善食品药品安全责任体系。认真落实“地方政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。争取在乡镇设立食品药品监管站或监管员，解决乡镇食品药品监管短腿现象。参照市财政做法，争取将农村“两网”建设经费、食品药品抽验经费、基本药物检验经费纳入财政预算，并随财政增长增加。

2.继续强化药品、医疗器械安全监管。一是加大药品安全专项整治力度。广泛开展非药品冒充药品整治行动，继续打击违法广告。二是推进基本药物制度实施、做好基本药物质量监管。实施“全品种覆盖”、“全过程监控”、“全项目检验”，确保基本药物质量安全。三是在巩固农村药品“两网”（监督网、供应网）建设成果的基础上，积极开展药品安全示范县创建活动。四是实施零售药店药品安全信用分类管理，初步构建一套诚信有褒奖、失信有惩戒的监管工作机制。

3.强力推进餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管。一是建立完善餐饮服务食品安全监管制度机制。建立健全我县餐饮服务单位基础数据库；全面建立重大活动餐饮安全保障、餐饮单位原料进货溯源、采购索证、进货验收台帐制度。二是做好餐饮服务许可证发放工作，提高办证率。三是加强餐饮服务食品安全专项整治。突出对学校食堂、工地食堂、中小型餐馆、火锅店等重点场所，索证、采购贮存、加工制作、食品添加剂使用、餐饮用具消毒等重点环节，凉菜、生食水产品、调味料等重点品种的整治。探索“小饭桌”餐饮服务食品安全监管模式。四是在餐饮单位中开展示范创建活动，充分发挥典型带动作用，积极推行量化分级考评和分类管理工作，提升餐饮服务单位整体形象。五是夯实保健食品、化妆品安全监管工作基础，搞好摸底调研，建立生产企业和重点经营企业电子和纸质双重档案，积极开展监管工作。

4.着力提升监管保障能力。一是加大对各种违法行为的查处力度，完善与公安、工商等部门联动协作机制和系统内部协同办案机制，建立完善餐饮服务食品药品安全应急快速反应机制。二是积极争取各方支持，加大执法装备投入、改善执法条件，争取县财政将执法罚没收入全额返还用于执法经费，以满足新职能新任务的要求。三是严格自由裁量权、全面规范行政处罚行为，落实执法监察回访制度，提升依法行政能力。

5.大力加强监管队伍自身建设。一是面对新的形势和任务，以提高业务能力和执法水平为重点，抓学习、强筋骨，努力提升队伍素质。二是认真抓好新形势下的新闻宣传工作。通过新闻媒体、教育培训、送知识下乡、开展饮食用药安全宣传月活动等多种形式，提高广大群众对食品药品监管工作的认知度和满意度。三是以开展“深入基层，服务群众”主题活动为契机，以创建“五型”机关为载体，以开展“三争当”（监管先锋、服务标兵、技术能手）活动为抓手，树立和践行为民监管、依法监管、科学监管理念，切实为群众办实事、好事。四是大力加强党风廉政建设。发挥单位廉政文化建设优势，以监督落实“五条禁令”为重点，以服务地方经济发展为己任，扎实开展廉政风险防范管理工作，确保队伍安全、监管安全、市场安全。

做好食品药品监督管理工作，确保公众饮食用药安全，任务光荣而艰巨，但我们有信心，在市局和县委、县政府的坚强领导和支持下，以昂扬向上的精神状态，攻坚克难，扎实工作，一定会开创全县食品药品监督管理工作新局面。

县食品药品监督管理局局长述职报告

一年来，在市局党组和县委政府的正确领导及同志们的支持帮助下，本人坚持以邓小平理论和党的基本路线为指导，认真贯彻十七大精神，牢记“两个务必”，以“解放思想”大讨论活动为契机，以较强的事业心和责任感，较好地完成了年初制定的各项工作任务。现将一年来的思想、工作和学习等方面情况作一个总结汇报。

一、加强自身修养，不断提高政治素质和业务能力。

一是学好理论增强修养。理论上的成熟与政治上的坚定是领导干部素质的首要方面。因此本人能自觉地按照上级的要求，把理论学习摆在首位，努力提高自身思想理论水平和运用理论指导工作实践的能力，努力从全局的、政治的高度来认识和处理自身所承担的工作，积极思考食品药品监管工作中带有战略性和全局性的问题。一年来，本人积极参加省委组织的时代前沿知识讲座，深入学习党的十七届一、二、三会议精神，树立正确的人生观，在大是大非问题上与党中央保持一致。通过学习，把思想和行动统一到落实科学发展观、构建和谐社会上来，进一步提高了新形势下对食品药品监督管理工作的认识，增强了工作的责任感和使命感。认真贯彻执行民主集中制，顾全大局，服从分工，勇挑重担，思想作风端正，工作作风踏实，敢于坚持原则。

二是加强业务学习，提高行政能力。我积极参加单位和上级组织的各类学习和培训，深入领会全国和省市食品药品监督管理工作的方针、政策，并把它作为实际工作的指导。同时我还比较注重与食品安全监管相关职能部门的联系勾通，虚心地向他们学习，取他人之长补已之短。此外我还向实践学、向同志们学、不耻下问，还通过互联网学习食品药品食品药品监督管理系统相关的法律法规及有关药事管理经验，通过学习，进一步提高了行政的能力和水平。

三是加强党纪条规的学习，增强法纪观念。积极参加市局党组和县委开展的解放思想大讨论活动，认真学习党章、《中国共产党纪律处分条例》、《中国共产党党内监督条例》、《国家公务员法》，以党章作为自己行动的指南，规范自己的行为，以“八荣八耻”为镜，不断加深对“科学发展观”的理解，自觉抵制各种腐朽思想的侵蚀，进一步增强拒腐防变的能力。

二、严格要求自己，爱岗敬业，认真抓好自己分管的工作。

一是认真贯彻国家政策、方针，加强了干部队伍建设。坚持周二、周五学习制度，认真组织干部职工学习党的政策及专业法规知识，积极开展党课教育和正反两方面教育，开展了创“学习型、服务型、节约型、务实型、廉洁型”机关活动。

二是坚持团结协作，增强了领导和干部队伍的凝聚力。领导班子之间做到坦诚相待，互通情况，加强协调与研究，不说不利于团结的话，不做不利于团结的事。在重大决策、干部任免等事项上始终坚持集体领导、集体研究决定，广泛听取干部职工意见和建议，努力增强工作的透明度，不搞个人说了算。坚持民主议事原则，认真执行民主集中制和党组议事规则。

三是坚持严明纪律，规范了工作人员行为。认真执行领导干部四大纪律八项要求和局机关各项管理制度。树立了主要领导第一责任意识，坚持大事报告制度，礼品、礼金上报登记及规范公款接待等制度。做到勤俭办事，杜绝浪费，加强内部勤政廉政建设。

四是坚持抓机制，各项工作稳步推进。积极协调日常政务，处理好日常事务，参加县里召开的各种会议做好记录并及时传达。带头落实“四项制度”，严格执行局机关各项制度，充分发挥党支部作用，开展扶贫帮困活动，抓好综治、普法、计划生育综合治理、文明创建等工作，进一步调动了干部职工积极性，促进了我局各项业务工作顺利开展。食品安全工作实现五个到位，即：组织领导到位，舆论宣传到位，制度措施到位，监管工作到位，食品安全经费到位；监管工作努力做到“四个结合”，即：把监管工作与各项检查相结合；与建立健全企业药品管理制度相结合；与服务企业，支持企业发展相结合；与建立企业诚信制度相结合；稽查工作坚持重大案件全员参与，实行优化组合的用人机制。坚持依法行政，强化社会监督，坚持查办案件重证据，实行公平、公正机制。一年来，我局办理的行政执法案件实现零起诉，领导班子和工作人员无一例违纪违法行为发生。

三、廉洁自律，做好带头人。

一年来，我深深体会到主要领导只有率先垂范，以身作则，队伍才有凝聚力，团结才能有力量，工作才会出成效。一是遵纪守法。有强烈的组织纪律观念，无论八小时之内还是八小时之外，我都能用法律、组织纪律来约束自己，严守纪律，忠于职守,不参与打牌赌博,不参加封迷信活动,不参与其它有损食药监形象的活动；二是廉洁奉公。没有以权谋私、损公肥私、行贿受贿或其他不廉洁行为,虽然单位的发票由我签字审批,但在有关经费使用和个人通讯、交通、接待等费用开支以及车辆使用上，我都是严格执行有关规定,坚持财务公开,民主理财,没有收受红包礼金的行为;三是服从大局。以团结为重，不与别人争长短、比高低，不争名争利，患得患失，只要我能做的尽力去做，维护班子的整体形象；四是除了自已模范地带头执行党风廉政建设各项规定外，还严格求本局干部职工，一年来，没有违纪违规的人和事发生。

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20__年，市北局在市局的领导下，坚持以“落实推进年”为主题，以创建国家食品安全城市为抓手，按对照工作目标促短板、深化治理措施求实效、坚持严惩重处保安全、夯实基层基础上水平的总体思路，完善监管措施，落实监管责任，狠抓工作落实，各项工作均按计划稳步推进，全区食品药品监管工作呈现全面播种、次第开花的良好局面。

一、上半年工作情况

(一)加强基层建设，强化和充实一线执法力量

一是加强组织领导，健全完善工作机构。市北区高度重视食品药品工作，区委会、政府常务会多次召开专题会议，研究食品药品工作，调整了全区食品安全委员会成员单位，区长、分管区长多次带队到基层食药所督导调研，解决实际问题。二是夯实监管基础，强化工作保障。为进一步改善和消除基层工作存在的短板，向区政府申请306万元，为食药所配备办公设备、执法记录仪、执法终端和执法服装等。申请190余万元，为13个基层食药监所装修办公用房。同时，向区政府申请资金587万元，购置30个食品快检箱和2辆食品药品快检车，为20个基层所建立快检室，确保创城工作硬件指标达到要求。三是调整充实人员，增强基层执法力量。针对食药所缺编的实际，通过公开招录的形式增加食品药品执法人员5名，招聘专职协管员10名，保证每个街道一名专职协管员、每个社区一名兼职协管员。

(二)探索食品药品监管新措施，在提升监管效能上拓展和深化做法

一是以创建国家食品安全城市为统领，严监管促规范，全面提升群众满意度。首先，动员部署，全员参与。及时召开了全区创城工作动员会，成立了以区长为组长的创城领导小组，与各单位签订了《责任书》，细化量化了35项巩固指标、30项提升指标和4项突破指标，按3%的比例加大了考核权重。组织召开创城调度会2次，及时了解和解决创城工作中的问题和困难，发动街道和社区群众广泛参与，做到全区“一盘棋”，整体推进。其次，突出重点，整治规范。突出抓好源头管理，在食品生产加工环节实行质量授权人制度、食品质量产品“飞行检验”制度、委托加工备案制度;在食品批发市场实行质量保证金、产地准入、退市和“一票通”等制度;在餐饮服务环节实行量化分级、餐饮监管公示、明厨亮灶和巡回督导检查制度;在保化监管环节实行分级分类管理制度。全区49食品生产企业全部完成授权工作，9个农贸市场缴纳保证金97.2万元，对3个不合格供货商实施退市处理，在抚顺路和河西2个批发市场实施了“一票通”制度，并逐步在全区市场推行。全区小餐饮持证率达到95%，餐饮持证企业量化分级和公示达90%以上，新完成明厨亮灶单位107家，占全年任务的59.4%。制作了2800块食品公示牌，在全区81所学校和食品经营业户中上墙公示。第三，严惩重处，确保安全。组织开展了“食安春节”、“五小”场所、校园及周边、五毛零食、食用明胶、疫区牛肉、豆制品、阿胶类保健食品、虫草类保健食品和问题西瓜等专项整治20余次，与公安、卫生、城管、市场监管和街道办开展联合执法16次。上半年共立案85起，罚没款入库124万元，组织批发市场专项夜查行动3次，端掉食品生产黑窝点8个，取缔了21处非法市场和非法摊点群，暂扣业户跨门经营、占路经营等物品20余宗，清理取缔游商浮贩960余起，移送涉嫌犯罪案件线索2件，移交法院强制执行1起。第四，及时处置舆情，提升满意度。以百姓诉求为出发点、以处理时限为硬性要求，上半年，共处理、转办投诉举报941起，处理职业打假案件23起，网络舆情25起，群众反馈满意度达99%。在海云庵和海泊河广场召开了“创城”启动仪式，发放创城宣传海报、“一封信”等6000余份，提高了创城工作知晓率。

二是以树立食品药品监管典型为突破口，破难点出亮点，促进监管工作向纵深发展。首先，抓民生实事，提升食品药品监管水平。区政府今年又将我局两项工作纳入了区办实事项目，一项是完成食品监督抽验4300批次;另一项是建立食品药品远程电子监控平台。目前，食品抽检已完成1800批次，合格率93.5%;远程电子监控平台144万元建设资金已落实到位，正在按程序招标采购相关设备。其次，规范小餐饮，食品监管难点。针对市北区啤酒屋、小餐饮数量多，持证率低的现状，我们将小餐饮审批权限下放到食药所，方便群众办理许可，并集中人力、物力，以“拔钉子”的精神加大对小餐饮的整治。期间，对1200余名从业人员进行集中培训，帮助规范小餐饮870余家，督促120余户小餐饮办理了许可，实施备案管理200余家，拔掉钉子户23家。上半年，餐饮环节抽检847批次，覆盖了34.3%的餐饮单位，合格率99.4%，小餐饮整治取得了良好成效。第三，探索新举措，打造药械监管新常态。在药品生产企业、医疗机构制剂室推行和落实网格化管理，对药品经营企业执业药师实施指纹考勤管理，与区卫计局建立了医药安全联动执法、信息互通、信访和警示约谈、投诉举报处理、公示曝光、风险排查、联合宣传等8项工作机制，细化了日常监管、审批备案互通等19项工作内容和标准。同时，在全区医疗机构中开展了创建“规范药房”活动，对全区400余家一级以下医疗机构开展联合检查执法。对284家药品经营企业进行新版GSP认证，完成需认证企业的72%;对300家药品连锁门店执业药师远程审方执行情况进行检查，上报药品不良反应934例。组织开展中药饮片、胶囊剂药品、可待因复方口服液、互联网药品交易、药品经营使用环节等专项整治，共立案14起，缴纳罚款59.66万元。第四，开展大宣传，提升食品药品监管形象。成立了一只30人的食品药品宣传队伍，印制了各类宣传资料2万余份，各科室、各食药所和稽查大队每周至少开展一次“五进”宣传活动。在各社区全面推行“健康讲堂”活动，并通过“市北食药监管”微信、“微市北”微信、市北区政务微博等网络平台进行宣传。我局专门制作了公益广告宣传片，在大型以上餐饮单位，大型商场超市，户外电子显示屏播放。将市局印制的20__份创城宣传海报及时发放，营造“人人知晓、广泛参与、群策群力”的社会氛围。开展“食品药品开放日”活动3次。通过社区报投递入户及时宣传我局日常监管工作，覆盖全区7万余居民。在《青岛电视台》、《青岛日报》、网易等媒体刊发报道41次。

(三)深入开展“三严三实”教育，在队伍建设上把关定向

局党委带头学习党的、党的群众路线和“三严三实” 教育实践活动等有关文件精神，突出抓好整体规范化管理和良好局风的培树，保证了规范化监管工作的高起点和整体建设的正确方向。主要抓了三项工作。一是抓好主题教育活动。开展了“三严三实”、“群众路线”、“落实推进年”、“为民服务、科学监管”等主题教育活动，有针对性地开展了全员思想教育活动和谈心活动，使经常性思想政治工作落到实处。二是加强机关规范管理。实行了日考勤、周总结、月例会、重点工作讲评和综合目标考核等制度。严格落实层级管理和逐级负责的工作制度。开展了乒乓球、羽毛球比赛等文体活动，促进全局风正、气顺、心齐的良好局面的进一步形成，增强了干部队伍的凝聚力和融合性。三是加强执法素质提升。通过每周一讲、每月一评、每季总结，集中学、专家讲、个人谈、大家评等形式，努力提升干部队伍业务水平。选派60余人次参加省、市局组织的专题业务培训，增强了干部队伍适应新职能、掌握新业务、解决新问题的能力。

二、下半年工作打算

下半年，主要抓好以下7个方面的工作：

(一)全面完成创建国家食品安全城市的工作任务。结合区域实际，狠抓农贸市场、非法早夜市、商场、超市和小餐饮、小啤酒屋、小作坊等监管薄弱环节，在基础设施建设，群众满意率等方面进一步加大工作力度，确保全面达到创建标准。

(二)完善基层食安机构建设。加快推进在街道办事处成立食品药品安全委员会的工作进度，建立健全基层食品药品专职协管队伍，弥补基层食药所监管力量不足的突出问题。

(三)抓难点，努力提升整体食品药品安全水平。小作坊备案率达到95%，市场内小摊贩备案率达到90%以上;学校食堂量化等级B级以上单位达到100%，小餐饮持证率达到98%;全面完成新版GMP/GSP认证任务。

(四)进一步加大食品药品违法案件查处力度。落实行刑衔接机制，加大刑事责任追究。全年入库罚没款达到260万元以上。

(五)抓科学检测，努力提升食品药品安全监管技术支撑能力。在20个基层食药所建立快检室，全面完成4300批次的食品抽检任务。将40家大型以上餐饮单位、学校食堂和配餐企业、28家药品企业、12家食品生产经营单位接入食品药品远程电子监控平台。

食品药品监督管理局法规科年度工作总结

XX年初以来，政策法规处以党的xx大会议精神和邓小平理论、重要思想为指导，全面落实科学发展观，深入贯彻落实全系统工作会议暨党风廉政建设工作会议精神，在局党组的正确领导下，在各兄弟处室的支持、配合下，紧紧围绕全局中心工作，认真履行各项职责，服从大局、服务全局，以全面推进依法行政为核心，稳步推进了全年工作。

一、认真开展《江苏省药品监督管理条例》宣传贯彻，为《条例》的实施营造良好的社会氛围

XX年，我处结合《条例》于今年5月1日正式实施的实际情况，加强主动宣传和正面引导，通过扎实有效的宣传，使广大社会群众、行政相对人和药品监管工作人员充分认识制定实施《条例》的重大意义，准确理解《条例》的精神实质和基本内容，不断提高全社会的依法管药意识，为《条例》的贯彻实施营造良好的舆论氛围。

《条例》宣传工作，由省局统一领导，各市结合工作实际，通过报刊、广播、电视、网络等媒体，以广场咨询宣传、培训班、讲座、竞赛等活动形式，有计划、有步骤的开展。

年初，我们组织编印了《条例》单行本，并发各市、直属单位、机关各处室，扎实做好宣传准备工作。3月24日至25日，在南京江宁举办了全系统法制工作人员《条例》培训班，通过培训，使全系统法制工作人员深刻理解了《条例》精神和具体内容。在培训班上，省局局长助理俞善浚要求法制工作人员在自身加强学习的同时，回去后更要广泛地开展好《条例》的宣传教育培训工作。4月29日，省局举行了贯彻实施《条例》的新闻发布会，邀请省内各大媒体以及中央驻苏媒体参加。省局局长助理俞善浚主持了会议，省局新闻发言人朱勤虎副局长及有关处室负责人就《条例》立法的重要意义、特色亮点、重点规范的内容、着重解决的问题等作了介绍，并答记者问。4月下旬，在新华日报上刊登开展了面向全社会的《条例》知识竞赛题目，通过竞赛的形式在全社会范围更加广泛地宣传和普及这部新的地方性法规。目前，竞赛已圆满结束。该知识竞赛吸引了全国各地近五千人参加，经过阅卷组统一阅卷，南京市公证处公证抽奖产生了全部一、二、三等奖及纪念奖共224名，并通过省局网站进行了公示，取得了良好的效果，高效地宣传了《条例》，为《条例》的实施营造了良好的社会氛围。

二、完善集中受理，规范行政许可

XX年，我们继续对局行政许可受理中心成立以来的运行情况进行认真地总结，分析目前还存在的不足，主动走出去，学习兄弟部门的先进经验，再结合自身实际，进一步规范全局行政许可受理行为。一是加强集中受理制度建设。在对局受理中心工作总结分析的基础上结合外省的先进做法，进一步完善了行政许可受理工作的制度和程序，修改完善了《江苏省食品药品监督管理局集中受理工作规范》。为进一步明确各项行政许可办理要求，方便相对人申请行政许可，组织编印了《行政许可项目受理工作要点》，并向社会公布，进一步规范行政许可受理工作。二是稳步推进行政许可集中受理工作。x年对药品委托加工生产审批、麻醉药品、精神药品实验研究立项审核、出口蛋白同化制剂、肽类激素审批、接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素备案、放射性药品生产、经营许可审核、医疗机构制剂委托配制审批等6项行政许可事项和接受境外制药厂商委托加工药品备案、办理药品销售证明书等2项行政确认项目实施集中受理。三是探索全系统行政许可制度改革。组织市局实施执业药师注册和医疗器械出口产品销售证明两个事项，简化了审批流程，方便了相对人。四是深化便民服务。在局受理中心设置便民服务窗口，为申请人免费提供上网、查询、修改电子材料等人性化服务收到好评。

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食品药品监督管理行政执法自查报告

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作。

一、组织领导

在接到市局下发的《x年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由x局长负责，副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成。

二、行政执法工作自查

（一）自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。

（二）总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

三、整改意见

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

20xx年，在市局县委和县政府的正确领导下，按照国家局提出的"以监督为中心，监帮促相结合"的工作方针，以"三个代表"重要思想为指导，认真落实省市局工作会议精神，全面落实科学发展观，坚持与时俱进开拓创新，积极探索新的工作方式，不断加强行风建设和队伍建设，提高服务企业服务经济发展的能力，大力营造团结务实争创一流的工作氛围，努力塑造良好的部门形象，坚持科学发展观，求真务实，与时俱进，全面推进各项工作。坚持以保障人民饮食用药安全有效，推动食品医药事业不断进步为总目标，以管理为主导，以监督为重点，坚持用发展的思路，以改革创新的手段解决前进中遇到的困难矛盾和问题，开创了食品药品监管工作的新局面。

一、基本情况

一求真务实，食品药品监管重点工作全面突破

一是强化稽查工作，坚决打击制售假劣药品的违法犯罪行为。将局的主要力量充实到稽查科，同时稽查科分为两个小组，将全县划分为两个责任区，每小组分管一个责任区，做到分区划片，明确监管范围。在局车辆紧张的情况下，优先保证稽查科用车。工作中认真履行工作职责，坚持集中整治与日常监管相结合治标与治本相结合严格执法与科学管理相结合，大力整顿和规范药品市场秩序。紧紧围绕"五个明显变化"(监管水平明显提高，药品医疗器械市场秩序明显规范，促进发展力度明显加大，队伍素质明显提高药监形象明显提升)。今年，在日常监管的基础上，集中开展了元旦春节"五一""十一""高中考"期间的执法检查，抓住重点问题加强监管。对个体诊所村卫生室乡镇卫生院药品零售企业等药品经营使用单位进行了重点整治，共出动执法人员2316人次，检查药品经营使用单位321家，受理举报23次，查处各类案件158起，其中当场处罚102起，立案起，结案起，结案率%，没收假劣药品医疗器械117个品规，标值157万元，罚款28万元，有效地整顿规范了全县药品市场秩序。

二是结合沂南实际，全面开创食品安全监管工作新局面。县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责部门指导协调各方联合行动"的工作机制，履行食品安全的综合监督组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《沂南县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》《沂南县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》(沂政发[20xx]54号)《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》(沂政办发[20xx]142号)《20xx年沂南县食品药品放心工程实施方案》(沂政办发[20xx]45号)等文件并认真贯彻落实。

开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产加工经营餐饮业及集体食堂数目。4月份组织开展了农村食品安全情况的调研，重点对辛集镇36个行政村情况进行了深入调查。6月份组织开展了全县食品保健品化妆品产业状况和监管情况调查。

抓好食品放心工程的落实，确保食品安全。先后组织开展了春节仲秋节国庆节学校食堂乳制品市场的专项整治，共出动执法人员3000余人次，检查食品生产经营企业和餐饮单位20xx家，取缔无证生产单位5家，没收各类过期食品价值5000元，查获非法农药3000公斤，劣质化肥22吨。

开展食品安全信用体系建设。确定肉类乳制品餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业卫生工商技术监督畜牧蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。

三是认真抓好专项整治，进一步规范全县市场秩序。大力推进"食品药品放心工程"，开展了以农村药品质量为重点的专项治理整治农村药械质量中药材专业市场和中药材中药饮片质量邮售假劣药品制售假劣藏药预防性生物制品专项整治活动等。

四是全力抓好gsp认证工作，推进全县"两网"建设向纵深发展。按照国家局有关规定，县以下药品零售企业的gsp认证要在20xx年12月底前完成。沂南县20xx年度需参加gsp认证的药店有202家，为完成认证工作任务，根据市局安排，我局及时制定了gsp实施方案，成立了相应的组织，先后两次召开了药品零售企业负责人座谈会，对认证工作进行专题安排，共同探讨如何做好gsp认证工作，并于4月份举办了两期gsp认证培训班。在部分药店通过认证后，即使召开未参加认证药店的座谈会，就前期认证过程中存在的问题和不足进行通报，为后期各但我参加认证做好充分准备，使认证工作按计划有条不紊的进行。截止目前，我县共有家药店通过认证，另外尚有家准备认证。

20xx年底在食品药品监督管理局的基础上，又增加了食品的三大职能，为更好的适应新形式，更好的履行监管指责，经局党组研究，对原农村药品监督协管员和信息员进行重新调整，组建新的食品药品监督协管员和信息员，实行一网两用，人员主要来自乡镇分管领导人大代表政协委员计生干部等。

二改革创新，食品药品监管亮点工作快速提升

对照市局和县委县政府20xx年各项工作任务目标进行了认真梳理，总结分析了全年的整体工作，并进行了明确细化，将今年工作分为5条主线抓出亮点。

一是抓作风树形象，行风建设工作取得新成绩。在今年年初，就制定了行风建设实施方案，实行人性化监管对检查中发现的问题，不是一罚了之，而是先进行说服教育，使其心服口服，提出在执法过程中要做到"十要十不要"，纪检部门对执法情况进行跟踪调查，发放"行政执法情况反馈卡"，对来局办事的人实行"四个一"服务，即一杯茶水相待一个座位让座一句好话送行，继续大力推行政务公开，广泛接受社会监督，在大厅内设立政务公开栏，公开了药店审批程序行政处罚程序等，所有工作人员一律实行挂牌服务，增强了执法活动的透明度。认真贯彻市局行风建设工作会议精神，向社会作出了十项承诺，公开了举报电话。印发感谢新670份，向社会发放征求意见表90份，走访了部分乡镇和县直部委办局的主要负责人，及时了解在工作作风服务质量等方面存在的问题，还收集了大量有益的信息和意见。今年争取行风评议取得更好的成绩。

二是探索建立了具有沂南特色的食品药品监管文化，为事业发展注入新的生机和活力。食品药品监管系统是一个全新的行业，在建立健全规章制度的基础上，如何使监管工作发挥出最大的效能，实现人民群众饮食用药安全的目标，是一个崭新的课题。我局在食品药品监管三年工作中，局党组一班人团结拼搏求真务实，带领全体干部职工不断探索和建立了沂南食品药品监管文化，形成了独具特色的沂南食品药品监管文化体系，成为推动全县食品药品监管事业发展的不竭动力，并初步形成了探索和弘扬监管文化的初步意见，开创了沂南食品药品监管事业新局面。

20_年以来，我局在市局_县委、县政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示_县、药品“两网”建设示_县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。

一、深入开展学习实践科学发展观活动，促进食品药品监管工作上水平

按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践科学发展观活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。

(一)统一思想，提高认识。在学习实践科学发展观活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。 实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词;由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。

(三)转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。

二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面

(一)巩固食品安全“示_县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设

一是进一步落实监管责任。20_年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇(场)政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的健康发展。

二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。

三是强化协管(信息)员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管(信息)员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。

(二)全面完成食品添加剂专项整治工作

一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《_县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。

二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇(场)和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。

三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73 批次，不合格6批次，合格率达92.41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场(奶牛小区)、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。

(三)大力开展食品安全整顿工作

为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。

一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。

二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为 100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程(试行)》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。

(四)健全食品安全预警和应急机制

进一步建立健全_县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作，一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《_省突发公共事件总体应急预案》、《_市食品安全事故应急预案》、《_县食品安全事故应急预案》等。二是下发文件指导镇(场)制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇(场)得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇(场)应急体系建设等情况进行督查和现场指导。

进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网_县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。

三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程

我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、兴奋剂、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查 40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理20_年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2 起，今年新办药店10 家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店 376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。

(一)开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《_县药品信用分类管理工作方案》，下发20_年度诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占 65.7%，基本守信药店5家。

(二)开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。

食品药品监督管理局业务股2009年工作总结

XX年业务股工作在市、县两局的正确领导下，在全局工作人员的大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的原则，以两网建设、农村GSP认证、“两非”、麻醉药品管理为重点，扎实开展工作，取得了一定的成绩，同时也发现了一些问题，为今后更好地开展工作，发扬成绩，克服不足，特将一年来的工作总结如下：

一、 指导思想

以市场监管为手段，监、帮、促相结合为原则，严厉打击药品流通领域的违法犯罪行为，从而促进药品市场健康发展，最终保证药品质量，保障人体用药安全。

二、基本情况

全县共有__个乡镇，__万人，有药品经营企业__家，其中县城__家、乡镇__家、有药品连锁零售企业_家；有医疗机构___家，其中县城__家、乡镇卫生院__家、乡镇所在地__家、村级卫生室___家。

二、工作开展情况

_年业务业务股主要抓了农村GSP认证、两网建设、“两非”专项检查、麻醉药品、中药饮片专项检查等工作：

（一）、农村GSP认证工作

今年是农村药品零售企业全面通过GSP认证的关键年，在市局的安排部署下，我局分别于____年_月__日、____年_月__日至_月__日召开了全县农村药品零售企业GSP认证动员大会和培训工作会议，从_月_日开始全面进行认证，至_月工资日整个认证工作全面完成，本次认证工作中，麻阳县共计有应认证药品经营企业__家，实际通过认证__家，其中_家停业、_家放弃认证，通过认证，农村药品零售企业药品质量管理水平得到了大幅度提高，依法管理药品意识得到加强。

（二）、两网建设工作

两网建设是药品监督管理中一项长期的具有深远意义的工作，是我们建立药品监督长效机制、方便人民群众用药、保证药品质量的关键。在这一方面我们重点做了以下工作：一是大力发展药品零售企业。由于今年我县药材公司破产，为了不影响人民群众用药，今年我们积极引导符合条件的外企到麻阳开办药店，先后开办了弘仁大药房麻阳分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳二分号、怀化怀仁大药房连锁有限公司麻阳江口分号等大药房；帮助破产的麻阳县药材公司下属的_个门市部进行了变更登记，同时新开办了锦洲大药房、英子大药房等_家大药房，积极引导药品经营、使用单位与怀化济源、龙源、新泰神等知名药品批发企业签订药品购销协议，将他们作为药品购进主渠道，从而建立了良好的药品供应网络，既保证了药品经营、使用单位的药品供应、又方便了人民群众用药；二是聘用了药品监督员、联络员、协管员、信息员，要求他们有各自的职责范围内对药品的流通和使用进行全方位的监督，同时建立、健全了他们的基础信息台帐，从而为形成了以药品监督管理局为中心药品监督管理网络；三是在计算机上建立了药品监管相对人台帐，详细记录他们的名称、地址、负责人、联系电话、不良行为等，对监管相对人进行动态、实时的管理，为药品监督管理工作打下了良好基础。

（三）、“两非”工作

今年_月_日《某省省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定》正式施行，考虑到这是一项全新的政治性的工作，我们针对重点人群加强宣传，于____年_月__日下发了《关于对终止妊娠药品经营情况进行专项检查的通知》并于____年_月__日、__日组织人员对城区药品经营企业进行了一次全面的现场清查，并制作了相应的笔录，检查中未发现有销售终止妊娠药品的行为。为了进一步将上级文件精神传达到位，确实禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠行为的发生，____年_月__日又下发了《关于加强终止妊娠药品经营管理的通知》，对药品经营企业从事终止妊娠药品经营的有关规定进行了重申，并明确指出对拒不履行的，将依法处理。____年_月__日召开了全县药品经营企业负责人会议，会上再次学习了某省省人民政府___号令，强调了关于禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠的有关规定，并明确指出药品零售企业不得销售终止妊娠药品，药品经营企业必需按照___号令的规定依法经营终止妊娠药品。

虽然我局在两非专项行动中做了大量的宣传和扎实的检查工作，我县利群大药房、老百姓大药房在明知不能销售终止妊娠药品的情况下顶风作案，还是销售终止妊娠药品。为了切实做好两非专项行动工作，行成良好的监督管理机制，确保各药品经营企业自觉遵守终止妊娠药品经营管理规定。上述事件发生后，我局领导高度重视并采取了一下措施：

_、对违法销售终止妊娠药品的单位依法给予了从严处理，并将查处结果在全县药品经营企业进行通报，让其认识到违反规定销售终止妊娠药品的后果，从而自觉遵守国家规定。

_、进一步加强省政府___号令的宣传工作，特别是药品经营企业的宣传工作，每家药品经营企业都悬挂了横幅，真正做到了人人皆知终止妊娠药品经营的相关规定，让全社会进行监督。

_、加强稽查力度，对全县药品经营企业再一次进行了全面的检查。

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**年，在国家局、省局和市委市政府的正确领导下，我局强化食品药品监管，实现了全市食品药品安全形势平稳可控，全年未发生重大食品药品安全事故的目标。

一、**年的亮点工作

一是狠抓基本药物“三统一”工作，食品药监惠民工程成效显著。在确保基本药物质量安全的前提下，严格按照程序，公开、公正、公平地遴选县级公立医院基本药物配送企业，为推进我市医药卫生体制改革，解决群众看病难、看病贵的问题奠定了良好基础。遴选工作做到“零”投诉，获得省市领导的充分肯定。

二是出台制度规范，长效监管机制建设有突破。在充分调研的基础上，结合实际，制定了《小餐饮食品安全“五化”标准规范》、《小餐饮临时许可管理办法》、《集贸市场和早夜市餐饮小摊贩登记备案管理办法》《小餐饮管理规范》及《保健食品经营企业登记管理暂行办法》等多项监管制度规范。目前，正在修订《市学生校外托管就餐休息场所食品安全和住宿卫生管理办法(暂行)》

和《市重大食品安全事故应急救援预案》，初步形成了以《食品安全法》为基础、地方性法规和部门规章为支撑、监管制度为补充的食品安全法律法规体系。目前，我们正在积极调研和制定《国务院关于加强食品安全工作的决定》的实施意见。

三是通过示范引领，带动食品药品安全监管工作整体水平提升。**区、*区积极开展食品安全示范区创建工作，已取得阶段性成果。11月底，全省食品安全示范区创建工作推进会在未央区召开，国家食品安全办公室副主任刘佩智莅临指导，给予高度肯定。目前，临潼、高陵等区县正在积极推进餐饮服务和药品安全示范区县的创建工作。

四是食品药品应急处置能力进一步提升。在全省率先开通了“12331”食品药品安全投诉受理电话，极大地提升了投诉举报事项的受理与处理速度，国家食品药监局投诉举报中心毛主任现场视察后，给予高度评价。10月份，和省食安办联合，在临潼区组织进行了全省Ⅲ级食品安全事故应急演练，极大提升了各级食品安全应急处置能力。

二、主要工作进展情况及做法

(一)全力推进食品药品安全“十二五”规划实施，切实打牢食品药品监管基础。一是依照中、省、市“十二五”规划要求，进一步修订完善我市食品药品安全“十二五”规划，分解任务，制定进度。二是不断加大规划组织实施工作，积极沟通，努力协调，加大了与中、省、市相关部门的衔接力度，确保了重点项目有序推进。三是着眼食品药品监管工作实际，加大了我市食品药监信息化建设与食品药品检验检测能力建设力度，着手筹建集地理信息系统、应急指挥系统、投诉举报系统、企业诚信等级评价系统、企业台帐实时监控系统为一体的食品药品信息化监管平台和食品药品检验检测中心。四是全力推进“12331”投诉举报热线建设，于今年9月1日正式开通全市“12331”投诉受理热线。五是在做好食品药品检验扩项准备工作的同时，努力做好食品药品评价性检验检测工作，开通了药械不良反应监测直报系统，进一步提升了食品药品安全风险预警能力，为强化“十二五”期间我市食品药品安全监管工作夯实基础。

(二)积极做好食品安全综合协调工作，不断完善机制体系建设。

一是认真组织学习贯彻国务院《关于加强食品安全工作的决定》，研究制定了贯彻落实《决定》的实施意见，着力解决食品安全监管遇到的经费不足、基础设施落后、队伍力量薄弱等重难点问题。

二是进一步强化乡镇(街办)、社区(村)食品安全监管体系建设，确保了基层一线食品安全协管员和监督员足额配备到位。

三是按照统一抽样、统一检测、统一标准、统一评定的原则，及时抓好生鲜肉、糕点、水发产品、辣椒制品、酱油、豆芽等重点食品抽样检测与调查分析工作，有效做好食品安全风险评估工作。

四是不断强化食品安全应急体系建设，积极开展食品安全事故预防及应急处置能力培训，科学制定和规范全市食品安全事故应急救援流程和督查督办流程，修订和完善全市食品安全事故应急救援预案，积极组织应急实战演练，进一步规范食品安全舆情监测及处置工作。

五是积极开展食品安全放心区(县)创建工作，不断加强“放心馒头”、“放心早餐”、“放心豆制品”等食品安全放心工程建设，全面推进未央、雁塔和高陵等区县食品安全放心区县创建工作。

六是结合开展《食品安全法》颁布实施三周年宣传活动，狠抓食品安全宣传周系列主题活动，广泛开展食品安全进机关、进社区、进农村、进家庭、进学校、进企业宣传活动。

七是扎实有效做好食品安全领域专项整治工作，组织开展了肉制品、豆浆香精和医院周边果篮、学校托幼机构食堂、工地食堂、打击假冒侵权酒类、桶装饮用水、糕点和酱油等23项食品安全专项整治工作，及时查处了“私宰狗肉”、“无证凉皮店”、“面条违法添加硼砂”、“豆腐黑作坊”及“问题果篮”等食品安全问题，有效防范食品安全重大事件的发生。

(三)下大力规范餐饮服务和保健食品监管工作，努力创造良好的餐饮服务环境。一是全面推进餐饮服务量化分级管理工作。扎实开展示范街(店)创建工作，创建示范街40条、示范店600户，较好地发挥了典型示范引路作用。二是着眼做好餐饮服务环节创卫复审工作，巩固和扩大餐饮服务整治提升成果，先后开展了学校及幼托机构食堂等20多项餐饮服务食品安全专项整治，公众饮食安全指数不断提升。三是积极做好重大节日及活动餐饮服务食品安全保障工作，圆满完成了黄帝陵祭祖、老子文化节、第xx届西洽会、国际DNA及基因组活动周等28项重大活动餐饮服务安全保障零事故。四是下大力整治和规范保健食品市场秩序，进一步明确监管事权，积极组织保健食品“绿箭行动”专项整治活动，先后开展了为期2个月的保健食品专项检查、为期6个月的保健食品违法添加专项整治和宾馆酒店一次性化妆品专项检查，重点整治假冒保健食品、问题空心胶囊和功能性保健食品，保健食品市场秩序逐步规范。五是以“3.15”消费者权益日为契机，广泛开展了以“保障健康美丽、促进和谐社会”为主题的保健品化妆品知识宣传月活动，建立“重点企业约谈及黑名单”制度。

(四)重拳打击药械市场违法犯罪行为，不断巩固药械安全稳定的基础。一是按照国家局和省局的统一部署，在全市迅速开展了“铬超标药用胶囊”专项查处工作，对全市所有药品生产、经营企业进行拉网式排查，按要求落实了批批检的新规定，超额完成国家局和省局下达的“铬超标药用胶囊”抽验检测任务。二是围绕开展药品安全示范县创建活动，组织开展为期4个月的药品生产、经营和流通领域专项整治及为期1个月的民办医疗机构用药安全整治工作，先后开展了打假除黑、打击利用互联网非法收售药品行为、中药材市场违法经营、人用狂犬疫苗等专项整治行动，加强对高风险药品生产企业、基本药品生产企业的监督检查。三是全面推进基本药物“三统一”工作，不断强化基本药物配送与监管，认真做好县级公立医院基本药物配送企业遴选工作，较好地缓解了群众看病贵和吃药难的问题。四是突出抓好医疗器械日常监管工作，开展了无证销售美瞳隐形眼镜、医疗机构血液透析装置和重点品种医疗器械经营企业等医疗器械领域专项整治，有力打击了违法违纪行为，保证了公众用药用械安全。

(五)进一步抓好政风行风和党风廉政建设，着力强化监管执法队伍建设。一是以全省开展的“三问三解”活动和全市开展的“转作风、解难题、惠民生”活动为载体，在全系统深入开展“依法行政、廉洁自律”专题教育活动，突出查摆问题，积极抓好整改，郑重向社会承诺，干部职工“依法行政”的为民监管意识进一步增强。二是大力弘扬“监管为民”为核心价值的食品药监文化，定期举办食品药监大讲堂，着力深化创先争优活动，不断加大食品药监执法能力与法律法规知识培训，积极营造以廉为荣、以贪为耻的风清气正的监管氛围。三是不断强化政务公开工作，广泛听取人大代表和政协委员等社会各界的意见建议，全年办理人大代表建议和政协委员提案13件，做到件件满意，其中一件被市政府列为重点提案。四是不断强化惩防体系建设，适时开展纠风专项治理，防止了违规违纪问题的发生。五是在原有基础上，今年又从人大代表、政协委员、监管对象、新闻媒体、专家学者等社会各界聘请了130名特邀监督员，定期召开座谈会，认真听取意见建议，营造社会各界广泛参与食品药品监管工作氛围。

三、食品药品监管面临的形势和困难

一是食品药品安全深层次问题依然存在。食品药品安全的产业基础比较薄弱，企业素质不高，准入门槛低，多、小、散的问题尚未彻底改变，生产条件简陋，工艺落后，很难保障食品安全。特别是城乡结合部、背街小巷和农家乐、农村家宴等领域和部位监管薄弱问题比较突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窝点屡治屡显，食品药品安全仍存在许多隐患和死角。

二是监管能力和水平不适应监管新形势的要求。面对日益复杂的监管形势和任务，尤其是面对利用高技术手段非法生产和加工的食品安全事件，现有的执法装备、监管手段和技术保障很难迅速应对食品安全突发事件，传统的技术支撑体系和执法手段已不能满足快速发展的食品市场安全监管需要，监管执法工作显的被动、滞后。

三是社会诚信建设亟待加强。一些企业和从业人员职业道德滑破，诚信意识淡薄，无视法律法规，不择手段牟取利润、降低成本、逃避监管。违法生产经营手段不断翻新，高科技造假手段不断出现，特别是利用互联网、快递等方式售假现象日益增多，给监管工作带来新的挑战。

四是监管队伍的素质不适应监管任务的需要。现有的监管执法队伍难以满足现实需要，专业技术人才匮乏，基层一线监管执法人员少，素质不高的问题十分突出，加之缺乏系统培训，一线执法人员法律知识欠缺，业务技能不强，影响监管的整体效能。

五是科普宣传教育不到位。食品药品安全科学知识普及活动开展得不够多，形式不够丰富，民众知晓率较低，防范风险意识和辨伪识假能力还有待提高;舆论宣传范围小、频次低、声音弱，尚未形成足够的社会影响力;教育培训的规模化、制度化程度较低，尚未形成长效机制;信息发布还没有做到多渠道、经常性，电视与网络媒体等手段的应用还很有限。

四、**年工作思路及目标

明年，我局将认真贯彻会议精神，正确分析新形势新任务，总结监管规律，努力实践“三个转变”，即：监管工作由被动查处向主动防范转变、由依靠常规行政监管向同时借助科技手段监管转变、由依靠执法队伍监管向动员社会各界力量共同参与监管转变。健全完善体制机制，加强技术支撑体系建设，使安全风险监测和评估预警、应急处置及食品药品检测能力进一步增强，努力实现食品药品安全监管能力和水平进一步提升，确保全年食品药品质量安全，无重大食品药品安全事故发生。

(一) 严格食品监管，确保食品安全

1. 完善监管体制机制，强化基层监管力量。认真贯彻落实国发〔〕20号文件和省政发〔〕49号文件精神，实现县(区)、乡镇(街办)、村(社区)三级食品安全监管机构全覆盖。对照中、省文件的要求，积极推动区县食安办内设科室建设，配备相应工作人员。力争在全市各乡镇、街办设立食品安全监督所，健全社区和村级食品安全协管员、信息员队伍，制定我市协管员、信息员补助标准，并解决好相关待遇。

2. 建立食品安全风险评估信息共享及预警平台。有计划分阶段地推动整合质监、农委、食品药监现有检验检测资源，做到全市食品安全检测信息共享，实现食品安全风险评估和预警，为监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术支撑。

3. 强化餐饮服务环节食品安全监管。提升对学校食堂、集体用餐配送单位食品安全科学化监管水平，继续实施餐饮服务食品安全监督分类量化分级管理，量化分级率达到95%以上。进一步强化“小餐饮”、“小饭桌”监管。积极探索小饭桌、私房菜、回民街餐饮监管办法，出台并实施小餐饮、小摊贩监管、餐饮服务食品安全监督量化分级管理分类评定及管理等办法。加强农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。开展学校食堂、集体用餐配送单位、中央厨房、旅游景区餐饮服务单位餐饮环节食品安全专项整治。加强重大活动餐饮服务食品安全保障工作，确保无食品安全事故发生。

4. 大力推动示范工程建设。全面推广未央区经验，未央、雁塔、户县等区县要先行开展食品安全放心区县创建工作。今年要力争在创建食品安全放心区县、创建国家级餐饮服务放心区县创建工作有进一步实质性的突破。要创建市级餐饮食品安全示范街区6个、示范单位20家，争创省级餐饮食品安全示范街区3条、示范单位10家。

(二)狠抓基本药物制度落实，确保药械质量安全

1. 稳步推进药品“三统一”工作。加强督导考评，逐步建立对药品配送企业电子监管平台，实施全程动态监管，确保基本药物制度落实和县以上集中采购目录的推行。继续做好县级医疗机构药品集中采购及统一配送工作，提高基本药物的储备量和向偏远地区的配送率。

2. 实施中标基本药物品种备案制度，推进基本药物电子监管。实施药品生产企业基本药物品种赋码。加强特殊药品和医疗机构生产制剂的监管。开展开展对医疗机构，特别是小诊所安全用药、医疗机构非法自制制剂及中药材市场专项整治。积极探索药用辅料和包材管理。实施药品生产企业质量信用等级评定工作。大力推行201x版GMP认真工作，促进医药产业转型升级，助推产业健康发展。

3. 贯彻执行新修订的《药品经营质量管理规范》，全年完成300家药品零售企业的GSP认证工作。建立和完善市场准入、退出机制。开展利用互联网发布虚假药品信息、销售药品的违法行为;认真实施《医疗机构药品监督管理办法》。积极推进药品经营企业执业药师管理和药品安全示范县建设。探索药品零售企业GSP量化分级管理，推动药品零售企业连锁化发展。

4. 加强医疗器械经营监管。实行产品分类、分段跟踪检查，加强重点及高风险企业监管。在Ⅱ、Ⅲ类经营企业中实行“管理者代表”制度，强化动态监管和追源管理。抓好重点监控生产企业和医疗器械经营企业挂靠、转让的专项整治。加强对三级医疗机构的大型设备运行管理，强化植入类医疗器械监管。

5. 提高保健品和化妆品安全监管水平。建立和完善生产经营企业建立健全索证索票、进货查验等制度，开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质的专项整顿。全面推行保健食品生产企业质量授权人制度和生产经营监督检查员制度。实现监管覆盖率100%。

6. 严厉打击“四品一械”违法违规行为。实行有奖举报，深挖违法线索，加大稽查力度。配合公安机关办理一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。落实黑名单制度，通过“红黑榜”曝光。

7. 加强抽验和不良反应检测工作。统筹安排抽验工作，合理制定“四品一械”抽检计划。我市全年药品抽验任务1100批次(其中基本药物715批次)，要求其中对我辖区基本药物生产企业在产的基本药物品种达到全覆盖抽验。及时对检测结果进行评估分析，为整治工作提供参考依据，提高整治工作的靶向性。加强对药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，特别要加强对“三统一”配送药品不良反应的监测。加强监测技术机构基础建设，提高监测能力。